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巴布剂的研究进展_0
巴布剂的研究进展
【摘要】 过查阅近几年的相关 文献 资料,对有关巴布剂基质的 研究 ,透皮吸收促进剂研究,制备工艺的研究及质量评价标准,巴布剂研究的技术,存在的 问题 , 发展 ,前景等进行综述。结论:巴布剂是一种新型的外用透皮贴剂,具有良好的发展前景,为进一步研究和开发提供依据。
【关键词】 巴布剂;基质;透皮吸收促进剂;制备工艺
Abstract:By searching related references, the advance in the research of Matrix, penetration enhancers, technology for preparation, and the development of cataplasm is reviewed.Cataplasm is a new type preparation for external use and has expansive foreground, providing foundation for the exploitation and utilization of cataplasm.
Key words:cataplasm;matrix;penetration enhancers;technology for preparation
巴布剂系指将药物提取物,药物与适宜的亲水性基质均匀后,涂布于布上制成的外用剂型。该制剂是在一种古老的剂型——泥罨剂的基础上发展起来,20世纪70年代,首先在日本开发成功,已在欧美,日,韩等国大量 应用 。
1 巴布剂基质研究
根据《 中国 药典》2005版一部通则附录所载,巴布膏剂常用的基质[1]有聚丙烯酸钠、羟甲基纤维素钠、山梨醇、聚乙烯吡烷酮、聚乙烯醇、明胶、甘油等。巴布剂基质是水溶性高分子化合物或亲水性物质,对主药的作用有很大 影响 ,一般由以下材料组成。
1.1 黏着剂 黏着剂有天然高分子聚合物,半合成和合成高分子聚合物三大类,是巴布剂膏体产生粘性的主要物质。常用的黏着剂有明胶、甲基纤维素、藻酸钠、西黄蓍胶、玉米淀粉、羟甲基纤维素及其钠盐、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇(PVA)聚乙烯吡洛烷酮(PVP)等[7],其中最常用的有明胶CMCNa,PVA,一般用量为0.5%~50%,最好为5%~25%。
1.2 保湿剂 为改善巴布剂基质的稠度,避免贴敷后膏面干燥而竭诚硬膜,常加入巴布剂使巴布剂具有适当的稠度,保湿剂也可防止胶粘剂凝胶基质中水分的挥发,使含湿量在贮藏和使用中保持恒定,因为水分挥发会影响药物的释放速度。所以巴布剂的含水量在很大程度上决定基质的黏着性,赋形剂、释放度的好坏。保湿的范围为1%~70%,最好为10%~60%[3]因此解决保湿性是巴布剂制剂中的关键之一,常用的保湿剂有甘油、丙二酸、山梨醇、聚已二醇等,有时也可用其混合物。
1.3 填充剂 填充剂是巴布剂成型的关键,用量一般在粘性基质的20%以上。常用的填充剂有高岭土、氧化锌、微粉硅胶、碳酸钙、皂土、二氧化钛等。另有用矿泥[4]作填充剂,证明制成后基质各方面均有改善。
1.4 软化剂 水溶性软化剂有丙二醇、甘油、聚乙二醇200、400、600;脂溶性软化剂油蓖麻油及其他油脂。软化剂可增强巴布剂的柔软性和耐寒性,常选用蓖麻油及其他油脂。其用量为药物总量的1%~10%。
1.5 基质配方研究 从近几年文献报道看,基质配方研究主要围绕着配方合理与否,是能否制出好的基质膏体的关键。 目前 多采用正交实验设计或均匀设计法,以膏体的黏着性能作为评价指标进行基质配方配比的筛选,用体外透皮实验来筛选合适的透皮吸收促进剂,并揭示其透皮特性。但尚无合理的衡量指标。马蓉[5]等采用正交设计,以外观,黏度,涂展内性,均匀性,剥离性等因素进行综合评分,对复方甲硝挫巴布剂的基质配比进行研究,结果表明,最佳配比为阿拉伯胶西黄耆胶甘油压敏胶氧化锌=22∶4∶0.6∶0.1。按最佳配比组成的基质配方研究。刘淑芝[6]等采用正交设计法,以影响巴布剂的物理性状的几种主要原料为考察因素,以各种原料不同加入量为考察范围,以成型巴布剂基质的剥离粘着力(拉力),剥离强度为指标,通过对数据 分析 ,优选出最佳基质配方粘着剂5.0份,增塑剂1.6份,赋形剂2.5份,填充剂8.0份,交联剂0.2份,柔化剂0.2份。
2 透皮促进剂的筛选与开发研究
巴布剂属透皮吸收促进剂,因此其透皮促进剂的选择至关重要。目前,透皮吸收剂主要有:天然促透剂,包括萜类,精油及内酯等,如薄荷,桉油,小豆蔻提取物等,合成促进剂,主要有吡洛烷酮,磷脂及磷酸盐类。其中有代表性的是氮酮。其使用浓度一般在2%~10%之间,它主要是通过增加角质层类脂流动和溶解皮
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