格拉诺赛特说明书（副本）.docVIP

注射用重组人粒细胞刺激因子（CHO细胞） 说明书 【名称】 重组人粒细胞刺激因子RecombinantHumanGranulocyteColonyStimulatingFactorforInjection 商品名格拉诺赛特Ph* 渗透压* 添加物 重组人粒细胞刺激因子（CHO细胞） 50μg L-精氨酸 10㎎ L-苯丙氨酸 10㎎ L-蛋氨酸 1㎎ 聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯（20E.0.） 0.1㎎ D-甘露醇 25㎎ pH调节剂 白色粉末或块状，装于无色透明小瓶中（冻干制剂） 6.0~7.5 约1 100μg 约1 250μg 约1~2 附带溶解液 每安瓿中装有注射用水（日本药局方）1ml. ?1：用附带溶解液溶解后。（渗透压比为对生理盐水的比） 【适?应?症】 骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间?；骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症?先天性及原发性中性粒细胞减少症?免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症。【用法用量】 髓移植时促进中性粒细胞数的增加?髓移植后次日至第5天后开始5?ug/kg，每日1次髓移植后次日至第5天后开始5?ug/kg，每日1次预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间实体瘤?通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药，2?ug/kg皮下注射，每日1次。由于潜血等导致皮下注射因难时，可静脉注射（含静脉点滴）5?ug/kg，每日1次。急性淋巴细胞白血病?通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药，5?ug/kg，每日1次静脉注射（含静脉点滴）。2?ug/kg，每日一次。 髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症?成年患者?通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，5?ug/kg，每日1次静脉注射。再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症?通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，成人?5?ug/kg，每日1次静脉注射。儿童?5?ug/kg，每日1次皮下或静脉注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。先天性及原发性中性粒细胞减少症?通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，2?ug/kg，每日1次静脉或皮下注射。免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症?通常从中性粒细胞数低于1500/mm3（白细胞数3000/mm3）时开始给药，?2?ug/kg，每日1次皮下注射。髓移植时促进中性粒细胞数的增加?髓移植后次日至第5天后开始5?ug/kg，每日1次髓移植后次日至第5天后开始预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间实体瘤?在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始2?ug/kg皮下注射，每日1次由于潜血等导致皮下注射因难时，可静脉注射（含静脉点滴）5?ug/kg，每日1次急性淋巴细胞白血病?通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始5?ug/kg，每日1次静脉注射（含静脉点滴）。2?ug/kg，每日一次。 中性粒细胞作为给药该是时期及中技给药时期的变短指标，在紧急情况等无法确认时，可按白细胞数的半数推算中性细胞数。 髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症??通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始5?ug/kg，每日1次静脉注射再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症?通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始5?ug/kg，每日1次静脉注射从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始每日1次皮下或静脉注射先天性及原发性中性粒细胞减少症通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始2?ug/kg，每日1次静脉或皮下注射。从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症通常从中性粒细胞数低于1500/mm3（白细胞数3000/mm3）时开始 2?ug/kg，每日1次皮下注射从中性粒细胞数低于1500/mm3（白细胞数3000/mm3）时开始 【不良反应】休克?因有引起休克的可能，故须严密观察，一旦发现异常，应中止给药并采取适当的处理措施。间质性肺炎?：因有诱发或恶化间质性肺炎的可能，故须严密观察，当出现发热、咳嗽、呼吸困难及胸部X线检查异常等情况时，应中止给药并采取给予肾上腺皮质激素等适当的处理措施。幼稚细胞增加?：对骨髓增生异常综合征的患者，因会促使幼稚细