TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床的研究.ppt

GP vs MVAC：Phase III Study 疗效相似：RR49% vs 46%; PFS 7.4m vs 7.4m OS:13.8m vs 14.8m 耐受性优于MVAC治疗组 TGP vs GP: EORTC30987/Intergroup Study 有效率提高：57.1% vs 46.4%（P=0.02） 生存相似: PFS:8.4m vs 7.7m，OS:15.7% vs 12.8m TGP逐渐成为晚期尿路上皮癌的一线化疗选择 联合靶向治疗，进一步改善晚期尿路上皮癌的疗效 1. 观察TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性尿路上皮癌的疗效与安全性 2. 疗效指标：有效率（RR） 中位无进展生存（PFS） 总生存（OS） 3. 安全性：消化道反应 骨髓抑制 心血管毒性 不良反应 主要不良反应为： 消化道反应 : 1/2级的恶心、呕吐 骨髓抑制较常见：3/4中性粒细胞减少（34.3% 12/35） 3/4级血小板下降（42.9% 15/35） 心血管系统的不良反应比较少见： 房性早搏（8.6% 3/35） 阵发性房颤（2.9% 1/35） 典型病例资料 * * TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究 盛锡楠，崔传亮，迟志宏，斯璐， 李思明，韩梅，郭军 北京大学肿瘤医院 2010年CSCO年会 尿路上皮癌概况 尿路上皮癌：输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌 膀胱癌：我国发病率男性3.8/10万，女性1.4/10万(2002) 治疗手段：手术、放疗、化疗 晚期尿路上皮癌预后差，中位生存期12个月 主要化疗方案：传统方案：MVAC 新药联合：GP、TP、TGP 2010年CSCO学术年会 1.Parkin MD, et al. CA Cancer J Clin,2005:74-108 2. Anthony Meluch, et al. J Clin Oncol,2001,19(12):3018-3024 3. Bellmunt J, et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2009;69(3):211-22 晚期尿路上皮癌化疗 1.Von der Maase, et al. J Clin Oncol 2000,18(17):3068-3077 2. Bellmunt J, et al. J Clin Oncol 2007,25(s):242s, abstr LBA5030 2010年CSCO学术年会 研究目的 2010年CSCO学术年会 2010年CSCO年会 入组条件 病理证实的尿路移行细胞癌：包括输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌 既往接受或未接受过全身化疗，但未接受过血管内皮抑素治疗 RECIST 标准可测量病灶 ECOG评分为0-1分 骨髓、肝肾器官、心血管器官功能正常。 2010年CSCO学术年会 给药方法 TGP联合恩度 紫 杉 醇 80mg/m2 d1、8 吉西他滨 1000 mg/m2 d1、8 顺 铂 40mg d1-3 恩 度 15mg d1-14 28天为一周期 给药时间 2周期评效，直至疾病进展 2010年CSCO学术年会 剂量修正 剂量水平 给药方案 起始剂量 100% 1 75% 2 50% 2010年CSCO学术年会 血液学毒性4级：可以调整紫杉醇与吉西他滨剂量 入组患者特征 2009.2～2010.9，入组35例 其中肾盂癌16例，输尿管癌7例，膀胱癌12例，一线治疗28例，二线治疗7例 转移病灶主要有：双肺、肝脏、腹膜后及盆腔淋巴结、骨 ECOG评分：0分：20例，1分：15例 治疗周期