归丹沙棘胶囊治疗黄褐斑的临床疗效观察.doc

归丹沙棘胶囊治疗黄褐斑的临床疗效观察 桑吉群佩（王智森）1 赵献超1 赵正平2 王凯梅2 （1. 河北省石家庄藏诺藏医药研究所，河北 石家庄 050035；2. 河北省石家庄市组分藏药工程技术研究中心，河北 石家庄 050035） [摘要]目的 观察归丹沙棘胶囊治疗黄褐斑的临床效果。方法 采用随机方法将门诊108例黄褐斑患者随机分为两组；治疗组54例，服用归丹沙棘胶囊（主要成分：何首乌、归丹、苦杏仁、沙棘、丹参等）治疗，每次2粒，每日2次，连用8周后观察临床疗效; 对照组54例, 采用常规治疗，维生素C片（0.1g/片）口服，每次300mg，每日3次，维生素E胶丸（0.1g/粒）口服，每次0.1g，每日2次；治疗期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食，连用8周后观察临床疗效。结果 总有效率治疗组为96.29%，对照组为62.96%，两组比较，差异有非常显著性意义( P0.01 )，治疗组效果明显优于对照组。结论 归丹沙棘胶囊能有效促进黑色素颗粒的代谢，减少色素的合成，改善面部微循环，增强面部营养，祛除黄褐斑。 [关键词] 归丹沙棘胶囊; 黄褐斑; 临床观察 黄褐斑①（Chloasma）又称为肝斑和蝴蝶斑，是一种多种病因所致的色素皮肤病②。主要表现为颜面部出现大小形状不一的淡褐色或黄褐色色素沉着斑，常对称分布于眼眶附近、额部、眉弓、鼻部、两颊、唇及口周等处，色泽枯萎，不高出于皮肤，边界清楚，患者常无自觉症状及全身不适感，主要是影响美观，患者易产生严重心理负担。而黄褐斑形成的原因主要是内分泌失调，精神压力过大以及各种疾病（肝肾功能不全，妇科病、糖尿病）或体内缺少维生素及外用化学药物刺激所致。由于其病因及发病机制复杂，因此临床治疗效果往往不大理想。我所皮肤科门诊近年来采用归丹沙棘胶囊治疗黄褐斑，取得较满意的临床效果，现报告如下： 1临床资料 1.1一般资料 全部108例患者皆为女性，均来自本研究所门诊，并按患者就诊的先后顺序随机分为两组：治疗组54例，年龄24~45岁，平均29.3岁；病程从1.5年至10年不等，平均病程2.4年；轻度17例，中度28例，重度9例。对照组54例，年龄26~43岁，平均28.9岁；病程从1年至12年不等，平均病程2.6年；轻度19例，中度25例，重度10例。两组在年龄及病程上经统计学分析，无显著性差异( P0.05 ) ，具有可比性。 1.2诊断标准 参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素学组2003年l 2月修订的《黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准》拟订：①面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑；②无明显自觉症状；③女性多发，主要发生在青春期后；④病情可有季节性，常夏重冬轻；⑤排除其他疾病(如颧部褐青色痣、Riehl黑变病及色素性光化性扁平苔藓等)引起的色素沉着 。 病情程度按评分方法和标准计③：皮损面积评分，无皮损为0分，皮损面积﹤2cm2 为1分，皮损面积2~4cm2为2分，皮损面积 ＞4cm2为3分；皮损颜色评分，正常肤色为0分，淡褐色为1分，褐色为2分，深褐色为3分；总积分＝皮损面积评分+皮损颜色评分，总积分﹤3分者为轻度，3—5分者为中度，≥6分者为重度。 1.3 纳入标准 按照中西医诊断标准确诊为黄褐斑患者；年龄范围在20～55岁的女性；治疗前15日内未服用过与本病相关的内服药，1周内未用过与本病相关的外用药；能够按拟订疗程坚持治疗者。 1.4 排除标准 不符合上述诊断标准者；年龄＜20岁或＞55岁者；妊娠及哺乳期妇女。 2治疗方法 治疗组：口服归丹沙棘胶囊（由由石家庄藏诺生物股份有限公司提供，批号0.35g/粒，90粒/瓶），每次2粒，每日2次，连用8周。 对照组：口服维生素C片（0.1g/片），每次300mg，每日3次，维生素E胶丸（0.1g/粒）口服，每次0.1g，每日2次，连用8周。 治疗期问不改变原来的饮食习惯，正常饮食。治疗期间宜清淡饮食, 多吃新鲜蔬菜、水果, 保持大便通畅、心情愉快, 保证充足睡眠, 避免日晒。同时停服同类药物和停止面部美容护理和使用美白祛斑化妆品。 3治疗结果 3.1疗效标准 根据2003年12月在深圳召开的“中国中西医结合皮肤色素病研讨会”修订的《黄褐斑的临床诊断和疗效标准》拟定。 基本治愈：肉眼观察色斑面积消退90％，颜色基本消失； 显效：肉眼 观察色斑面积消退60％，颜色明显变淡； 好转：肉眼观察色斑面积消退 30％，颜色变淡； 无效：肉眼视色斑面积消退30％，颜色变化不明显。 3.2临床疗效 治疗8周后临床效果见表1，治疗组总有效率为96.29%，与对照组62.96%比较，差异有显著性(PO.O1)，表明归丹沙棘胶囊治疗黄褐斑临床疗效显著。