一测多评HPLC法测定丹参注射液中7个水溶性成分含量_李安平.pdf

— 1534 — 药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2012 ，32 (9) HPLC 7 一测多评 法测定丹参注射液中 个水溶性成分含量 1 ，2 2 ，3 * 1 ，4 2 ， ， ， 李安平 杨锡 丁永辉 赵建邦 (1． ， 730000 ;2 ． ， 730000 ; 兰州大学 兰州 甘肃省食品药品检验所 兰州 3． ， 730000 ;4 ． ， 730000) 甘肃省中药品质与安全评价工程技术研究中心 兰州 甘肃省食品药品监督管理局 兰州 : ， 7 ( 、 、 、 摘要 目的 建立以原儿茶醛为内参物 同时测定丹参注射液中 个水溶性成分 丹参素钠 原儿茶酸 原儿茶醛 香草 、 、 、 B) HPLC ， 。 : ， 酸 阿魏酸 迷迭香酸 丹酚酸 的一测多评 法 并进行方法学考察 方法 以丹参注射液为研究对象 以原儿茶 ， 、 、 、 、 、 B 。 醛为内参物 确定丹参素钠 原儿茶酸 香草酸 阿魏酸 迷迭香酸 丹酚酸 相对于原儿茶醛的校正因子 采用外标法 ， 6 ， 测定丹参注射液中原儿茶醛的含量 通过相对校正因子对其他 个成分进行定量 并比较该方法与外标法测定结果的 。 : 。 、 、 、 、 、 B 差异 结果 各成分相对校正因子重现性良好 丹参素钠 原儿茶酸 香草酸 阿魏酸 迷迭香酸 丹酚酸 按一测多 。 : ， ， 评方法与外标法测定结果无显著差异 结论 本方法简便 测定结果准确 可为全面控制丹参注射液内在质量提供 参考。 : ; ; ; ; ; ; ; ; ; B ; 关键词 丹参注射液 水溶性成分 酚酸类成分 丹参素钠 原儿茶酸 原儿茶醛 香草酸 阿魏酸 迷迭香酸 丹酚酸 一测多 ; ; ; ; ; 评 中药制剂多成分分析 高效液相色谱 相对校正因子 方法学考察 基本药物质量控制 中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:0254 － 1793 (2012)09 － 1534 － 07 HPLC method for simultaneous measurement of seven