如何进行科研设计和立项.ppt

如何进行科研设计和立项 海口市人民医院 中南大学湘雅医学院附属海口医院 田国刚 提出一个问题， 往往比解决一个问题更重要 ----爱因斯坦 选题 能否提出问题 能否判断问题的科学研究价值 -----发现问题的能力 能否作为科研选题 能否解决所提出的问题 -----解决问题的能力 初始意念 （灵感） 确立选题 查阅（检索）文献，帮助判断问题的价值 查阅文献：找依据、完善充实 初始意念系统化 形成假说 查阅具有“最佳证据”文献 别人做过，研究意义不大，实用价值不大 弃之 目的 为假说寻找证据 为推翻假说寻找证据 对无把握证实的假说，可行性分析 初始意念 无依据，弃之 依据充足 不能推翻的假设 不具可行性，弃之 有可行性，确立选题 能推翻的假说，弃之 形成假说 循证医学证据 按质量和可靠程度可分为五级 一级：所有随机对照试验（randomized controlled trials，RCT）的系统评价／Meta一分析。 二级：单个的样本量足够的RCT结果。 三级：设有对照组但未用随机方法分组， 四级：无对照的病例观察。 五级：专家意见。 治疗方面 国际公认： RCT RCT的系统评价（systematic review SR，或Meta一分析） 结果是金标准。但在没有这些金标准的情况下其他非随机对照试验的临床研究及其SR也可作为参考依据。 最佳临床证据 （1）APC杂志俱乐部(American College of Physician Club,ACPSC)及循证医学杂志：对结论真实而有临床实用价值的文章，以结构式摘要的形式二次出版，并附有专家评述，通常符合标准的文献仅占据2%； （2）系统综述：系统、全面收集杂志上发表RCT文章，经临床流行病学方法进行评价，筛选出符合质量标准的文献，应用荟萃（Meta）分析方法进行定量综合，从而提高结论把握度和正确性，对临床具有导向作用。 随机对照试验（randomized controlled trials， RCT）。 系统综述（Systematic reviews）：根据所收集质量较高的 RCT研究作出。 在严格控制条件下将人为设置的处理因素，施加给经过严格筛选，随机分配的受试对象，用科学的手段获取实验效应，使其（效应）通过统计、对比、分析手段能够为假说提供科学依据 实验研究的基本要素 实验设计：设法用实验验证假设为目的，做出一套获取证据的实验方案。 科研设计重点-----三要素: 处理因素 受试对象 实验效应 处理因素 干预手段、试验因素 对受试对象发生作用的特定因素 要求：1性质、强度、施加方法标准化 2整个实验中不受干扰，不能改变 注意：分析混在其中的非处理因素（混杂因素），非人为因素，却对受试对象产生影响，发生效应。 要求：1认识混杂因素；2设法让非处理因素在观察组和对照组中影响一致。 受试对象 接受处理因素的实验对象（载体） 实验目的是观察处理因素对同一中受试对象的作用效果 要求： 用“金标准”多为“纳入和排除标准” 使各组受试对象具有同质性 病人：性别、年龄段、体重等一般资料相一致 动物：种属、窝别等一致 实验效应 处理因素施加给受试对象后，受试对象出现的效应 分类： 定量 定性 注意： 尽量用定量资料，方便收集、统计和处理 指标值精密性、灵敏度、特异性及稳定性 RCT 随机对照试验（Randomized controlled trial） 对照临床试验（ controlled clinical trial ） 随机、对照、盲法、均衡、前瞻性实验研究 （ Randomized double-blind controlled trial ） RCT 严格评价治疗方案的实验—随机对照实验 方法:将研究对象随机化分组，前瞻性的观察两组转归和结局的差别 试验组：给与治疗措施（干扰） 对照组：不给于欲评价的措施。 RCT基本原则 设置对照（ controlled ） 研究对象的随机化分组（ Randomized ） 盲法实验（blind）；重复原则 盲法实验 单盲实验（Single-blinded） 双盲实验（Double-blinded） 立项的内容 题名：言简意赅 概况介绍：背景、目的、范围、前人工作研究概况 1国内外研究现状、进展水平和发展趋势 2相关领域的前人工作，研究的概况介绍：既往资料、设计方案、受试对象选择处理因素应用、论证强度，总结出经验、存在的问题 3本课题的切入点：高起点、实用性和创新性 立项的内容 设计方案：---科学性 明确的研究目标： 阶