中国生物制药产业的现状和发展前景.pdf

热点报告 (12-4) 中国生物制药行业的现状和发展前景 2012.2. 《 目 录 》 摘要 1. 生物制药：技术基础和产业链 2. 国内生物制药行业发展现状 3. 发展瓶颈：不发达的周边生态系统 4. 突破口：高端仿制药和CRO 5．结论和建议 作者：李刚 首席研究员 林瑞明 首席研究员 审阅：刘晋硕 首席研究院 《 摘 要 》 生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的 新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组 成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术 基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业间联盟为主的独特产业格局。 目前，国内的生物制药行业虽然规模仍然较小，集中度较低，但已形成较完整的产业 链。上游的研发环节聚集了一批中小型企业，主要为其他大型药企提供研发服务。在生产 环节，国内生物制药企业的生产能力在“十一五”期间取得长足发展，但结构不均衡，出 现低端药物产能过剩，高端药物产能不足的现象。下游流通销售是产业链相对薄弱的环节， 但随着政策管制的逐步放开，医药流通行业发展迅速。 目前国内较不发达的政策环境、融资环境、周边产业配套等成为制约生物制药行业发 展的主要瓶颈，这突出表现在四个方面：第一，对知识产权的保护仍有欠缺；第二，监管 制度不完善，各部门职责不清，甚至出现自相矛盾的现象；第三，金融工具不够用、不合 用，具体表现为过于依赖风险投资；第四，产业周边体系不成熟，上游基础研究仍然薄弱， 下游销售渠道限制较多，医保等配套仍不完善等。 就目前国内生物制药行业的发展状况来看，产品仍以仿制药和原料药为主，自主研发 能力薄弱。高端仿制药和 CRO 是最有希望在短期内取得关键性突破的环节。这两者的共同 点包括需求增长较快、前景明朗，国内的成本优势明显，并且在国内已经有一定的积累。 不同之处在于，CRO 未来市场规模可能较为有限，对整体经济发展支撑作用较弱，而生物仿 制药市场规模较大，对经济发展的支撑作用更为明显。 未来中国医药市场潜力巨大，为生物制药企业的发展提供广阔空间。为了进一步提升 国内生物制药产业的品质，政府应当从改善生物制药行业周边的生态开始入手，强化中国 企业竞争力。这方面可以考虑借鉴新加坡、韩国等发展生物产业的经验，实现由政府推动 的生物产业赶超计划。 1. 生物制药：技术基础和产业链 □ 生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的 新一代制药技术 – 对生物制药行业的界定可以粗略分为广义、狭义两种  广义的生物药是指利用活组织或其他生物过程生产的药物，包括一些小分子药物 