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安规认证讲义(EU USA)课件
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1.系统方面
2.产品方面
如果我们的产品出口要出口到相应的国家，必须要在出货
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我们在取得相应国家的产品认证时，也必须符合这些法令
的要求。所以使得产品认证变的很复杂。;主要体系简介;产品主要认证简介;各国分类|认证需求|体系对比表;医疗器械定义;欧洲医疗器械指令;医疗器械分类;产品取得CE方式（途经一）;CE标识;CE标识;贴CE标识的含义;CE认证重点;FDA简介及产品进入北美的方式;各类医疗器材进入北美的方式;FDA注册流程;FDA注册流程;510(K)的简介;When to submit 510(k)(21CFR807.81);产品的哪些地方改了需要重新提交510（K）;510（K）的三种方式;对比样品;510（K）Clearance letter;注意事项;产品对应各国标准对比表;媒撇绸桌臼雅身楚驯所搓痔山鸯方口银险咒叫淑冰绅绿阉埠酉夸姜砰俺郸安规认证讲义(EU USA)课件安规认证讲义(EU USA)课件
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