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参芪扶正注射液对50例肺癌患者炎症反应因子的影响 　　摘 要 目的：观察和评估参芪扶正注射液对肺癌患者炎症反应因子的影响。方法：随机选取肺癌患者100例，按照治疗的方式的不同分为观察组和对照组各50例。对照组采用单纯化疗治疗，观察组在对照组的基础上加用参芪扶正注射液治疗，采用ELISA检测血清因子，对比分析两组患者治疗疗效、血清炎症因子水平的变化及不良反应发生情况。结果：观察组治疗有效率明显高于对照组（78.0% vs 56.0%）（P 　　1 资料与方法 1.1 一般资料 随机选取我院2012年1月―2015年2月我院收治的经病理切片确诊为肺癌患者100例，按照治疗的方式的不同分为观察组和对照组各50例。观察组：男37例，女13例；年龄为49～78岁，平均年龄为（62.50±5.10）岁；临床分期：Ⅱ期15例，Ⅲ期18例，Ⅳ期患者17例，包括腺癌26例和鳞癌24例。对照组：男38例，女12例；年龄为49～76岁，平均年龄为（61.90±5.58）岁；临床分期：Ⅱ期14例，Ⅲ期19例，Ⅳ期患者17例，包括腺癌28例和鳞癌22例。两组的一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性（P0.05）；本研究经伦理委员会同意，患者均签署了知情同意书 1.2 纳入标准 患者经病理组织学确诊为肺癌且均为非小细胞肺癌，临床分期为Ⅱ～Ⅳ期；患者均未接受过化疗及参芪扶正注射液治疗，生存期预计大于6个月，治疗前3个月内无服用党参、黄芪等及抗生素、抗感染等药物治疗史；排除标准：已接受过化疗者，有化疗禁忌证，有吸烟史、自身免疫性疾病以及心肝肾功能不全的疾病，精神异常，有心、肝、肾等重要器官严重性疾病，有感染性疾病，有哮喘、COPD等疾病，无法配合研究者 1.3 治疗方法 对照组采用单纯化疗治疗：第1天给予紫杉醇（亚宝药业集团股份有限公司，国药准字135 mg/m2，静脉滴注，每次滴注时间3 h，第1～3天给予顺铂（山东罗欣药业集团股份有限公司，国药准字30 mg/m2，静脉滴注，在d0、d1、d2给予5 mg地塞米松（重庆莱美药业股份有限公司，国药准字，静脉滴注，治疗4个周期，1个周期为21 d 观察组在对照组的基础上每天加用参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药厂，国药准字，在化疗前3 d开始使用，将250 ml参芪扶正注射液以静脉滴注方式进行给药，60 min内滴完，治疗4个周期，1个周期为21 d，疗程与化疗同步结束 化疗期间每周都应进行血常规检查，并复查肝肾功能和心电图，若出现临床不良反应，及时采取措施进行处理，保证研究的正常进行 1.4 观察指标 统计分析两组患者治疗疗效、血清TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平的变化及不良反应发生情况，其中血清因子采用ELISA方法检测，即患者给予早晨空腹处理，抽取左上臂静脉血8 ml置入无菌抗凝试管中，常规血清离心分离（3 000 r/min，10 min），取上清液平均置入无菌试管中，通过ELISA方法进行检测，上述因子的试剂盒均由上海信裕生物科技有限公司提供，所有操作均严格依据说明书及相关规定进行。不良反应主要包括恶心、呕吐、腹泻、嗜睡等 1.5 疗效评定标准[5] 所有患者均于治疗2周期后复诊并通过临床症状、CT或超声检查等进行疗效评估。完全缓解：靶病灶均已消失，所有的病理淋巴结的短直径均小于10 mm；部分缓解：靶病灶的直径之和较基线水平，减少超过30%；疾病进展：靶病灶的直径之和较基线值增加超过20%，同时直径和的绝对值增加水平不小于5 mm；疾病稳定：靶病灶增加和减少的程度介于部分缓解和疾病进展之间，即增加程度未达到疾病进展水平，减少程度未达到部分缓解水平。有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100% 1.6 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对本研究的数据进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P