转基因大米人体试验.docVIP

湖南官方称如确有转基因大米人体试验须依法报批 2012-09-06 21:31:01　来源：新华网　 　查看评论　进入光明网BBS　手机看新闻 　　湖南省官方称如确有转基因“黄金大米”人体试验须依法报批 　　新华网长沙9月6日电（记者周勉、帅才）记者6日采访湖南省农业、卫生等行政主管部门相关人士获悉，有关组织和个人如确开展转基因“黄金米”试验，须依法报批，擅自行为属违法行为。 　　5日晚，中国疾控中心发表声明回应“黄金大米”事件，否认了参与组织转基因“黄金大米”人体试验的传闻，称相关研究员表示对是否使用了“黄金大米”不知情，此事件正在进一步调查中。 　　湖南省农业厅科教处副处长邱化蛟接受新华社记者采访时表示，按照中国《农业转基因生物安全管理条例》第一章第四条规定，县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。异地机构或个人的实验需要报批当地行政主管部门进行审批。但他们没有收到浙江省医学科学院的实验申请。 　　邱化蛟解释说，作为农业部门，只负责物品是处于植物或动物状态时的实验审批。如果以食物状态需要人进行口服的实验，则应报卫生部门审批。换句话说，农业部门只负责大米的生产种植阶段实验（稻谷）的审批。 　　邱化蛟告诉记者，自己通读了《黄金大米中的β－胡萝卜素与油胶囊中的β－胡萝卜素对儿童补充维生素Ａ同样有效》这一论文，论文中所提“黄金大米”是在美国生产并加工转化成食品后，进入到中国的，属于食品范畴，而非农作物范畴。 　　随后，记者又联系采访了湖南省卫生厅相关负责人。这名负责人说，如果要在湖南进行转基因大米的人体试验，必须要经过农业部门、卫生部门等部门的严格审批。如要从外方引进转基因食品进行试验，还应经过海关部门的相应审批。 　　这名负责人说，当时，中国国家疾控中心、浙江省医学科学院与湖南省疾控中心签订了一份协议，关于共同完成一项自然科学基金课题，这份协议并没有涉及任何有关美国“黄金大米”或转基因大米试验的内容。所以，当时并没有经过卫生部门的审批。 　　被认为是试验所在地的衡南县江口中心小学多名家长在接受国内媒体记者采访时，确认当时签了一份试验的“知情同意书”，但由于年代已久，并不清楚“同意书”的内容。而校方介绍，这些“知情同意书”都被课题组带走。 　　8月31日，互联网上有文章指出，美国一专业网站刊登的论文透露，美国塔夫茨大学一科研机构2008年在湖南省一所小学进行过转基因大米（黄金大米）人体试验，这一做法受到国际环境组织“绿色和平”的批评。此事立即引发国内公众的强烈关注。 浙江医科院承认参与转基因大米人体试验项目 2012年09月07日 14:04来源：新华网 字号:T|T 17人参与0条主评论 4条评论0条总评论 打印 转发 原标题：浙江医科院承认参与转基因大米人体试验项目 新华网杭州9月7日电（记者 张乐）浙江省医学科学院6日晚向新华社记者承认，该机构的确曾在2003年为转基因“黄金大米”的人体试验提供伦理审查委员会审查。但该机构同时表示，在该院伦理委员会同意实施该项目的时间段内，该项目并未实施。 浙江省医学科学院副院长倪崖表示，该研究院的王茵研究员参与了美国塔夫茨大学申请到的美国国家健康研究院（NIH）项目――“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”。并曾在2003年的11月向院里提交了伦理审查申请，该申请的题目是《中国儿童植物类胡萝卜素的视黄酮当量的研究》。视黄酮即人们所熟知的维生素A。 与申请报告同期提交的，还有四份资料。包括关于该项目是NIH项目“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”的证明材料，塔夫茨大学新英格兰医学中心的伦理认可文件，中国预防科学医学院的伦理认可文件，以及该研究在美国食品及药物管理局（FDA）备案的相关材料。倪崖承认，这些文件是最终促成院方通过伦理审批的重要原因之一。 浙江省医学科学院随后组织了5位专家，于同年的11月29号对提交的材料进行了审查。审查意见明确表示，请申报者“严格按照研究方的认证测试，对每一位参试研究对象认真地说明临床试验的一些目的和要求，在本人取得同意后，方可开始本研究的项目”。 倪崖介绍，不同于行政监管部门具有严格约束力的审批，伦理审批仅起到保护接受试验者权益的功能。“伦理委员会的审批主要只是站在受试者的角度，尽最大可能来维护他们的知情权、高度的同意权以及补偿权”，倪崖说，只要涉及到在人身上做试验，就必须提交伦理审查。而类似的伦理委员会，在中国的科研机构和医疗机构中都有设置。 这位该机构的新闻发言人同时承认，在王茵提交给院方的材料中，明确提到了使用“黄金大米”开展试验。“在美国FDA的备案材料中，将其称为‘金大米’”。但他同时强调，这项试验并没有在报告申请的时间内实施。“报告明确表示将于2004年3月1号到2005年2月28号在中国