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文件编写技巧ISO9001:2008 李绣梅 目录 文件的定义及作用 文件的类型及编写结构 锦海捷亚文件编号规则 文件审批发布流程 文件控制要求 定义 什么叫记录？ 记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 记录可用于文件的可追溯性活动，并为验证预防措施和纠正措施提供证据。 通常记录不需要版本控制。 记录是一种特殊的文件。 什么叫文件？ 质量文件是信息及其承载媒介，例如：记录、规范、程序文 件、图样、报告和标准等。 媒介可以是纸张，也可以是磁性的、电子的、光学的计算机图片、照片或标 准样品，或他们的组合。 也可以是一组文件，如若干个规范和记录，英文中通常称为“documentation”。 编制文件的作用 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： 满足客户要求和质量改进； 提供适宜的培训； 重复性和可追溯性； 提供客观证据； 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的形成本身并不是目的，它应当是一项增值的活动。 文件的类型 在质量管理体系中常用下列几种类型的文件： 形成文件的质量方针和质量目标； 质量手册—向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致信息的文件； 标准所要求的形成文件的程序—质量管理标准； 为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件—质量管理体系文件。如：管理实施细则、作业指导书等；外来文件如：国际、国家、地方及行业标准、规范及相关的法律法规等；