BD FACSCanto Ⅱ流式细胞仪方法学性能验证.pdf

检验医学2016年5月第31卷第5期 LaboratoryMedicine，May2016 v0．!! ． 文章编号 ：1673—8640(2016)05—0405—07 中图分类号 ：R446．61 文献标志码 ：A DOI：10．39690．issn．1673-8640．2016．05．014 BDFACSCantoII流式细胞仪方法学性能验证 陈淑英 ，陈 健 ，林 勇 ，时朝辉 (1．复旦大学附属华山医院检验医学科，上海 200040；2．贵州医科大学，贵州贵阳550004) 摘要：目的 对BDFACSCantoI／流式细胞仪的主要分析性能进行方法学验证。方法 参照美国临床实验 室标准化协会 (CLSI1系列文件和相关参考资料所提供的方案 ，在BDFACSCantoII流式细胞仪上对科室常用 的流式检测项 目(外周血淋巴细胞亚群 ：CD3T细胞 、CD3CD4T细胞 、CD3CD8T细胞、B细胞和NK细胞 ) 的精密度、准确度、线性范围和参考区间进行验证，将其结果与生产商声明的性能指标进行比较。结果 BD FACSCantoII流式细胞仪检测外周血淋巴细胞亚群的精密度、准确度 、线性范围和参考区间均与生产商所示的 性能参数相符。结论 BDFACSCanto1／流式细胞仪检测外周血淋巴细胞亚群的方法学性能良好 ，测量结果准 确、可靠且重复性好，能够满足临床的需要。 关键词：流式细胞仪；外周血淋巴细胞亚群 ；性能验证 M ethodologyverificationon theperformanceofBD FACSCanto lIflow cytometry analyzer CHEN Shuying ，CHENJian’，LIArYong ，SHIChaohui2 ． (1．DepartmentofClinicalLaboratory，HuashanHospital，Fudan University，Shanghai200040，Chma：2．GuizhouMedicalUniversity，Guiyang550004，Guizhou，China) Abstract：Objective ToverifythemainperformanceofBDFACSCantoⅡflowcytometryanalyzer． Methods AccordingtotheClinicalandLaboratoryStandardsInstitute(CLSI)documentsandprojectsprovided from otherliteratures，theanalyticalperformanceofBD FACSCanto 1Iflow cytometryanalyzerwasevaluatedby precision，accuracy，linearityandreferencerangeofcommontestitems(peripheralbloodlymphocytesubtypes： CD3Tcell，CD3CD4Teell，CD3CD8Teell，BeellandNKeel1)．Theresultswerecomparedwiththeclaimsof manufacturers．Results Theprecision，accuracy，linearityandreferencerangeofBDFACSCanto Ⅱflow cytometry analyzerinthedeterminationofperipheralbloodlymphocytesubtypeswereinlinewiththeperformnaceparameters ofmanufacturers．Conclusions BD FACSCantoIIflow cytometryanalyzerhasagoodperfomr ance，accurate measurementandahighrepeatabilityinthedetemr inationofperipheralbloodlymphocytesubytpes，whichcansatisfy hteneedinclinics． Keywords：Flow