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质量风险评估-工艺参数关键性评估(回顾性)20100711
质量风险评估
工艺参数关键性评估报告
产品名称或者项目名称
产品名称:
产品代号
产品代号:
产品阶段:研发阶段,中试
产品阶段: 阶段和生产阶段
质量风险小组组长一般为产
品经理或项目负责人
工艺关键性评估小组成员:
组长:
各部分负责项目
部门 姓名 签名 的具体人员
参加评估时需签
研发/技术: 生产技术部或研发部 名确认
(必选)
生产:
生产车间(研发阶段产
QC/QR: 品,可选,中试或生产
工程部(可选),但必 QA: 阶段必选)
须提供确认资料 工程: QC/QR(可选)
其他需要参加的部门 其他: QA(必选)
风险评估进行的日期
评估日期:
报告起草人签名和日期,起草人一般
报告起草(签名/日期): 为负责产品的技术员
报告审核人签名和日期,审核人可
审核(签名/日期): 以多个人,产品经理或项目负责人
是必须的审核人
批准(签名/日期):
批准人签名和日期,研发阶段产品为
分管的QA,中试和生产阶段批准人为
QA经理或QA指定代理人。
模板制作:谢永
版本:0.3
基本定义和方法
1、基本定义与概念
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