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病原微生物实验室生物安全 中国疾病预防控制中心 鼠疫布氏菌病预防控制基地 张春华 第一章实验室生物安全绪论 实验室生物安全 绪论提纲 生物安全实验室的发展概况 和我国现状 病原微生物实验室的有关概念 生物安全实验室的重要意义 生物安全实验室的建设基本原则 发展概况和我国现状 国际概况 20世纪50～60年代首先出现在美国 1983年WHO第一版《实验室生物安全手册》（Laboratory Biosafety Manual ） 1993年WHO发表了第二版《实验室生物安全手册》(Laboratory Biosafety Manual ，2nd edition) 2002年WHO又发表了《实验室生物安全手册》第二版的网络修订版 2004年正式发布了第三版。 国际概况 关于实验室生物安全规范化管理，美国、欧洲、加拿大等国家做得都比较好。 在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究院（CDC/NIH）发布了《微生物和生物医学实验室生物安全手册》第三版。《（Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual,3th edition CDC/NIH） 1999年发布了第四版，目前已被国际公认为“金标准”。 国内概况（1）起步 进口少数BSL-3实验室 20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全防护水平（biosafety level 3, BSL-3）实验室诞生 我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的生物安全实验室。 2002年经卫生部批准并颁布了行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233－2002），这是我国生物安全领域的一个开创性工作。 2003年《兽医实验室生物安全通用标准》颁布实施。 国内概况（2） SARS期间 2003年5 月6日科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局和国家环境保护总局联合发布了关于印发《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》的通知。其内容包括《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》。 国内概况（3）国家标准 2003年8月开始起草，《实验室生物安全通用要求》。2004年5月中华人民共和国质量监督检验检疫总局?和中华人民共和国标准化管理委员会正式颁布了该标准（GB19489-2004 ）。 2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量监督检验检疫总局又联合发布了《生物安全实验室建设技术规范》（GB50346-2004），提出了生物安全实验室建设的技术标准。 国内概况（4） 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2004年11月12日，由温家宝总理签发中华人民共和国国务院令(第424号)公布施行《病原微生物实验室生物安全管理条例》（简称《条例》）。该《条例》规定了在病原微生物实验活动中保护实验人员和公众健康的宗旨，从而使我国病原微生物实验室的管理工作步入法制化管理轨道。不言而喻，《条例》对我国防生物威胁和处理突发卫生事件的建设具有现实的和深远的意义。 病原微生物实验室的有关概念 一、生物学相关概念 1. 生物因子（剂）(bio-agents): 具有一定生物活性的制剂。 2. 微生物（microbes, microorganisms）: 微生物是指活的生物因子，包括能够复制或基因物质传递的细胞或非细胞的微小生物实体，其中包括致病和非致病的微生物。主要指细菌（螺旋体、立克次体、衣原体）、真菌、病毒和某些寄生虫。 3. 病原体（pathogens）: 病原体是能致病的生物因子，包括能够引发人和动物、植物传染病的生物因子，主要指致病微生物。 生物学相关概念 4.生物战剂 (agent of bio-war,): 用于生物战中的生物因子。 5．生物气溶胶 (bioaerosol) ： 气溶胶是指悬浮于气体介质中粒径一般为 0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。分散相含有微生物的气溶胶。 6. 生物战剂气溶胶 (bio-agent aerosol)：气溶胶喷洒是国外生物战释放生物战剂的主要方式。分散相含有生物战剂的气溶胶。 生物学相关概念 7.生物危害 (bio-hazard)和生物危险 (bio-risk)：生物危害是由生物因子形成的伤害。生物危险 (bio-risk)是生物因子将要或可能形成的危害，是伤害