药品生产批号、日期、有效期、电子监管探析.pptVIP

药品基本知识 药品生产批号 药品的生产批号一般是指用同一批原料、同一加工设备， 经同一次加工所得均一性的产品。 目前国内大多数生产厂商的产品批号都是以“年号+月份+流 水号（+亚批号）”的形式表示。 流水号是药厂生产该产品的批次，也可是其他意义；亚批 号可表示班组号或消毒锅号等，也可是其他意思。 少数厂家的批号是按企业内部定的规则编号的。进口药品 的批号也是由各国制造厂商自定，极不一致。 药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示，因此 药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。 药品基本知识 以头孢呋辛酯分散片为例：产品批号：130232；有效期至2015年01月；生产日期：2013年02月24日。药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。 药品基本知识 药品的生产日期与有效期 　　 药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示， 因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。 药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是 药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。 药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识， 必须按规定在药品说明书中予以标注。目前一般药品包 装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。 如：药品名称：头孢拉定胶囊(泛捷复)； 规格：0.25g*24s 批号：0704702； 有效期至：2009-03； 生产日期：2007年04月03日。 药品基本知识 药品有效期计算 1.直接标明有效期　如某药品的有效期为2000年 10月15日，表明本品至2000年10月16日起便不得使用。 国内多数药厂都用这种方法。 2.直接标明失效期　如某药品的失效期为2000年10 月15日，表明本品可使用至2000年10月14日。一些进口 药品可见这种表示方法。 3.标明有效期年限　则可由批号推算如某药品批号 为990514，有效期为3年。由批号可知本产品为1999年5 月14日生产，有效期3年，表明本品可使用到2002年5月 13日为止。 药品基本知识 药品电子监管码 中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每 件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。每 件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人 的身份证，也就是药品的电子身份证。国家食品药品 监督管理局印发的《2011-2015年药品电子监管工作 规划》显示，要到2015年年底前实现药品全品种全过 程电子监管。现已将麻醉药品、精神药品、血液制品 中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。 药品基本知识 目前国家食品药品监督管理总局启用的电子监管码为20位（如图） 药品电子监管码样式 药品基本知识 药品基本知识 药品基本知识 * * *