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第三届全国妇产科药学大会 对《妇产科抗生素使用指南》的评论 辛学俊（浙江省台州市第一人民医院，浙江 318020 ） 1 “指南”推行氨基糖苷类+林可霉素抗感染 1.1 新指南推行方案源于美国2006 年指南 中华妇产科杂志，2011，46 （3 ）：230-233 ，载文《妇产科抗生素使用指南》。在“盆腔炎性疾病”“治 疗方案”中，推荐“氯林可霉素+硫酸庆大霉素”。此方案源于美国2006 年指南（获悉于2010 年苏州全 国妇产科学术会议），并在前期进入 《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》文件，但文件前后出现相互矛 盾。 1.2 基础药理研究是否支持该方案 国际和国内药学界不支持这种联合。 国内：①中国药典 （临床用药须知，2005 年版，544-545 页）；②药物说明书；③新编药物学，④药 理教课书；⑤临床大量循证医学的死亡病例总结；⑥国家药监局关于修订克林霉素注射剂说明书的通知， 2009 年07 月30 日发布 。 基本要点，两种药都有神经肌肉接头阻滞作用，联用毒副作用会相加。 国际：①美国《临床药物大典》，王贤才主译，青岛出版社，1994 年，第 1 版，1187 页，氨基糖苷 类不良反应注意事项（神经肌肉阻滞）参见药物相互作用；②马丁代尔药物大典（世界药学巨著）199 页，221 页，1526 页，157 页；③美国，古德曼 吉尔曼《治疗学的药理学基础》，970 页（不良反应） 新近基础研究：20 世纪80～90 年代，浙江温州地区曾连续发生氨基糖苷类+林可霉素类联合用药， 致病人死亡事件。浙江省卫生厅为此作为一项科研课题，交付温州医学院承担。研究结果表明，两药联 合应用，有神经肌肉接头阻滞作用相加，引起呼吸肌麻痹，继之心脏抑制，可致人死亡。钙剂有拮抗解 毒作用。课题报告发表于相关刊物[17-19] 。浙江省卫生厅发文，禁止氨基糖苷类+林可霉素类联合用药。 [1-11] 现有资料收集，已死亡57 例 ；不良反应：3 例。 1.3 是否非要克林霉素+氨基糖苷类联合治疗盆腔炎 丁香园合理用药版，网友黑骏马一世，2009-06-08 10:45 就此讨论中提出：“是不是只有克林霉素与 庆大霉素联合应用治疗盆腔炎的疗效才是最好的？这样用出了问题怎么办？” 美国，古德曼.吉尔曼《治疗学的药理学基础》，969 页：克林霉素与一种氨基糖苷类合并用于粪便溢 出引起的感染（腹腔内或盆腔脓肿和腹膜炎）是成功的。其他有效的抗厌氧菌药，如甲硝唑、氯霉素、 头孢西丁、头孢美唑、头孢替坦、头孢唑肟、头孢噻肟、亚胺培南或青霉素类加 β- 内酰胺酶抑制剂（如 替卡西林和克拉维酸、阿莫西林和克拉维酸、哌拉西林和他唑巴坦）将取得与林克霉素一样的疗效。 2 新近行政法规赋予药学人员的法律责任 抗菌药物临床应用管理办法： ²148 ² 大会论文 第十二条 二级及以上医院应当配备抗感染专业临床药师，参与本机构抗菌药物临床应用工作，对 抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物。 第三十五条 医疗机构应当组织药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评，并 将点评结果作为科室和医务人员绩效考核依据。 第三十七条 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其抗菌药物处方权：（二）不按照规定开 具处方，造成严重后果的。 第三十八条 药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或发现处方不适宜、超常处方未进行药学 干预的，3 次以上且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格。 第四十二条 医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照《执业医师法》 第 三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书， 构成犯罪的，依法追究刑事责任：（二）未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的。 第四十三条 药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照《中华人民共和国 药品管理法》有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下医院药学工作；情节严重的，依法 给予降级、撤职、开除处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任：（二）违反《中华人民共和国药品管理法》 第二十七条的规定，未调剂审核处方，造成患者严重损害的。 对照以上卫生部抗菌药物整治文件。出了死人事件，应该属于“造成严重后果”