预期输出文件的利用.pdfVIP

国际标准化组织 国际认可论坛 发布日期：20 10 年 8 月 20 日 ISO 9001 审核实践组指南 预期输出文件的利用 “预期输出”文件（见本文的附录）由国际认可论坛 （IAF ）的成员开发，并经ISO/TC 176、 ISO/TC 207 和ISO/CASCO （国际标准化组织合格评定政策委员会）协商一致同意。 该文件的目的在于促进审核员、认证机构评审人员及其他认证人员了解和使用预期输出文件，以 强调在 “预期输出”文件中所记载的认证活动的原则。 这对于认证的好处是: a) 认证机构将对他们的客户符合其预期输出有更大的信心； b) 市场将对达到的认证是个什么样有一个切合实际的预期。 为了做到这一点，鼓励认证和认可机构在其组织中宣传这些文件所表述的想法，如通过审核员培 训，以查证执行ISO 9001或ISO 14001管理体系的总体绩效。 营销和沟通职能也应该知道 “预期输出”文件中的想法，并应促进他们与客户接触。 “预期输出”文件应列入任何审核员及认证机构评审员未来的培训教材。 附录A -通过经认可的ISO 9001认证的预期输出 国际认可论坛（IAF ）和国际组织标准化组织（ISO ）支持以下对通过认可的ISO 9001认证预期输 出的简要说明。其目的是宣传整个合格评定链中所共同关注的焦点，以实现这些预期的输出，从而提 高认可的认证与价值的相关性。 ISO 9001认证常用于私营和公共部门增加合作伙伴对组织提供的产品和服务的信心；增进与合作 伙伴的业务关系；在供应链中正确地选择供应商和签订招标采购合同。 国际标准化组织 （ISO ）是ISO 9001标准的开发者和出版者，其本身并不进行审核和认证。这些 服务性的工作由独立的管理体系认证机构实施。ISO无法控制这些机构，而是开发自愿性国际标准， 以促使他们活动中的良好惯例成为世界范围内的准则。例如，ISO/IEC 17021 （编译者注：该标准已等 同转化为GB/T 27021）就对提供审核和管理体系认证的机构明确提出了要求。 一个认证机构，若希望客户对他们提供的认证服务具有进一步的信心，就要选择申请成为由国际 认可论坛（IAF ）认可的国家认证机构。IAF是一个国际性协会，其成员包括49个国家认可机构。ISO 共4 页 第1 页 不控制这些机构，但制订自愿性国际标准，比如，ISO/IEC 17011 《合格评定——认可机构通用要求》 （编译者注：该标准已等同转化为GB/T27011），规定了进行认可评审的总体要求。 注：经认可的认证只是可以证明一个组织的质量管理体系符合ISO 9001要求的一个方法，ISO不推动对其他认可的 合格评定方法的认证。 适用于认可的ISO 9001认证的预期输出 （从组织的客户的角度出发） “认证范围的界定，与被认证的组织的质量管理体系持续提供满足客户和适用法律法规要求的产 品和提高客户满意度相关。” 注： a、 “产品”还包括 “服务”； b 、客户对产品的要求可被提出（例如在合同或协议规范中规定）或概括地暗示 （例如在组织的 宣传材料中或通过经济/工业部门普遍的做法表示）。 c、产品的要求可能包括交付和交付后活动的要求。 ISO 9001认证认可的措施是什么？ 为了获得合格产品，经认可的认证过程预计将为组织有一个符合ISO 9001适用要求的质量管理体 系提供信心，特别是，可以预期组织已经： A 、建立了质量管理体系，其产品和工艺适用，并且认证范围适当； B 、分析和理解客户的需求和期望，以及与产品有关的法律法规及相关监管规定； C、为满足客户和法律/法规的要求，确保定义了产品的特性； D 、确定和管理为达到预期输出 （产品合格并提高客户满意度）所需要的过程； E 、保证了必要的资源供应，以支持这些过程的运作和监管； F、监视和控制定义的产品特性； G、以防止不合格为目的，有计划有步骤地实施改进过程； 1、纠正发生的任何不合格 （包括纠正产品交付后发