一种国产红细胞洗涤机的性能评价.pdfVIP

·７９ · ２０１７ 年第 １９ 卷第 １ 期（总第 １５９ 期） 临床检验 一种国产红细胞洗涤机的性能评价＃ 时卉丽１ ，牛宏伟 ，杨凤霞 ，李玉秋 ，程菲 ，李建民１ １ ２ ２ ２ （河北省血液中心质量法规处 ，成分科 ，石家庄０５００７１１）１ ２ 【摘要】目的：对一种国产红细胞洗涤机的性能进行评价研究。方法：随机抽取６０ 袋悬浮红细胞，分为两组，实验 组采用国产智能红细胞洗涤机及配套耗材制备洗涤红细胞，对照组用手工法制备，按照新版国家标准分别对实验 组和对照组的血红蛋白含量、上清蛋白质含量、单位耗费时间和储存期末红细胞溶血率以及无菌实验相关指标进 行检测分析。并观测相应制备产品在不同储存期各项质量指标的变化情况。结果：实验组红细胞洗涤机制备的洗 涤红细胞的血红蛋白含量、上清蛋白质含量、单位耗费时间和储存期末红细胞溶血率分别是（４９.１３±４.６４）ｇ／ｂａｇ、 （０.３９±１.１０）ｇ／ｂａｇ、（３２.９７±６.２３）ｍｉｎ／ｂａｇ和（０.３１±０.０９）％。对照组手工制备的洗涤红细胞的血红蛋白含量、 上清蛋白质含量、单位耗费时间和储存期末红细胞溶血率分别是（４３.０５±４.８７）ｇ／ｂａｇ、（０.３８±１.２４）ｇ／ｂａｇ、 （５４.５０±６.８５）ｍｉｎ／ｂａｇ和（０.５３±０.１２）％。血红蛋白含量、单位耗费时间和储存期末红细胞溶血率两组比较具有 统计学差异（Ｐ＜０.０５）。结论：机器产品质量指标更优于手工方法，国产智能红细胞洗涤机更安全、高效。 【关键词】洗涤红细胞；智能红细胞洗涤机；国标；质量 【中图分类号】Ｒ４５７.１ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】１００９ ０９５９（２０１７）０１ ００７９ ０２ ＰｅｒｆｏｒｍａｎｃｅＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆａＤｏｍｅｓｔｉｃＲｅｄＢｌｏｏｄＣｅｌｌＷａｓｈｉｎｇＭａｃｈｉｎｅ ＳｈｉＨｕｉｓｈｉ，ＮｉｕＨｏｎｇｗｅｉ，ＹａｎｇＦｅｎｇｘｉａ，ｅｔａｌ. （ＤｅｐｔｏｆＱｕａｌｉｔｙＲｅｇｕｌａｔｉｏｎ，ＨｅｂｅｉＢｌｏｏｄＣｅｎｔｅｒ，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ０５００００，Ｃｈｉｎａ） 【ＡＢＳＴＲＡＣＴ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｕｓｅｔｈｅｎａｔｉｏｎａｌｓｔａｎｄａｒｄｔｏｃｏｍｐａｒｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｗａｓｈｅｄｒｅｄｂｌｏｏｄｃｅｌｌｓ （ｗａｓｈｅｄＲＢＣｓ） ｐｒｅｐａｒｅｄｂｙｒｅｄｂｌｏｏｄｃｅｌｌｗａｓｈｉｎｇｍａｃｈｉｎｅ ａｎｄｈａｎｄｍａｄｅ.Ｍｅｔｈｏｄｓ：６０ ｂａｇｓｏｆＲＢＣｓｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｌｙｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏ２ ｇｒｏｕｐｓ（ｎ＝３０）ｔｈａｔｗｅｒｅｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｇｒｏｕｐａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ.ＷａｓｈｅｄＲＢＣｓｗｅｒｅｐｒｅｐａｒｅｄｂｙｒｅｄｂｌｏｏｄｃｅｌｌ ｗａｓｈｉｎｇｍａｃｈｉｎｅａｎｄｈａｎｄｍａｄｅｏｎｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｇｒｏｕｐａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ.Ｔｈｅｌｅｖｅｌｏｆｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎ（Ｈｂ），ｓｕｐｅｒ ｎａｔａｎｔｐｒｏｔｅｉｎ，ｕｎｉｔｔｉｍｅａｎｄｔｈｅｒａｔｅｏｆｈｅｍｏｌｙｓｉｓｗｅｒｅｍｅａｓｕｒｅｄｂｙｔｈｅ２０１２ｎａｔｉｏｎａｌｓｔａｎｄａｒｄ.Ｒｅｓｕｌｔｓ：ＴｈｅｌｅｖｅｌｏｆＨｂ， ｓｕｐｅｒｎａｔａｎｔｐｒｏｔｅｉｎ，ｕｎｉｔｔｉｍｅａｎｄｔｈｅｒａｔｅｏｆｈｅｍｏｌｙｓｉｓｉｎｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｇｒｏｕｐｗｅｒｅ （４９.１３±４.６４）ｇ／ｂａｇ，（０.３９±１.１０） ｇ／ｂａｇ，（３２.９７±６.２３）ｍｉｎ／ｂａｇａｎｄ （０.３１±０.０９）％ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ.ＴｈｅｌｅｖｅｌｏｆＨｂ，ｓｕｐｅｒｎａｔａｎｔｐｒｏｔｅｉｎ