RD-04-JY-YL013-00丹参检验记录.doc

题目： 丹参检验记录 共9 页 第 1 页 制定人： 制定日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 颁发部门：质量管理部 生效日期： 分发部门：质量管理部 编号：RD-04-JY-YL013-00 依据：丹参质量标准TS-03-YL013-00 【性状】 本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20cm，直径0.3～1cm。表面色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。 应符合规定： 显微鉴别(2)——粉末红棕色。 石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14～70μm，长可达257μm，孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12～27μm，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11～60μm。 应符合规定： 薄层鉴别 (1)： 温 度： 湿 度： 展 距： 供试品处理：取本品粉末1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。 对照品处理：另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液， 编号：RD-04-JY-YL013-00 依据：丹参质量标准TS-03-YL013-00 题目： 丹参检验记录 共9 页 第 2 页 作为对照品溶液。 点样：照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl 薄层板种类：硅胶G薄层板 展开剂配比：以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(4：1)为展开剂 显色操作：展开，取出，晾干 判断标准：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，应显相同的暗红色斑点。 检测结果： 。 薄层鉴别 (1)： 温 度： 湿 度： 展 距： 供试品处理：)取本品粉末0.2g，加75％甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。 对照品处理：另取丹酚酸B对照品，加75％甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。 点样：照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl 薄层板种类：硅胶GF254薄层板 展开剂配比：以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2：3：4：0.5：2)为展开剂 显色操作：展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。 编号：RD-04-JY-YL013-00 依据：丹参质量标准TS-03-YL013-00 题目： 丹参检验记录 共9 页 第 3 页 判断标准：供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检测结果： 。 【检查】 水分 依据水分测定操作规程 操作步骤 1 2 称量瓶称重（g，5h） 称量瓶恒重（g，1h） 样品重（g） 称量瓶+样品称重（g，5h） 称量瓶+样品恒重（g