03 高敏发光 VS 西门子Centaur XP.docxVIP

高敏发光HISCL-5000 VS. Centaur XP灵敏度A．西门子采用吖啶酯作为发光底物，其灵敏度能达到10-19希森美康采用专利的CDP-Star，其灵敏度能达到5*10-21优点：发光达到峰值的时间最短，持续的时间最长，灵敏度越高。临床的影响：HISCL乙肝表面抗原为定量检测，最低检测限达0.03IU/ML，有效避免低浓度病毒导致的漏检；西门子为定性检测，不能对阳性病人的治疗进行监测或指导用药。B．西门子转盘式设计，仅有一套传统分离装置，一步法孵育清洗一次；两步法则需要原地再孵育和清洗一次，不仅降低了速度，还会造成不同程度的干扰而影响结果的准确性。希森美康创新的脱磁清洗技术优点：有效地分离抗原抗体结合物和未结合物，最大限度排除干扰，大大提升了检测的灵敏度，并消除了技术灰区。临床的影响：西门子所有传染病项目都是定性检测，以指数数值的形式报告参数，HbsAg小于1.0为阴性，大于1.0小于50判定为阳性，需要重测2次确认阳性或阴性。其溯源到WHO标准判断，其cut-off指数值1.0时，测试的灵敏度为0.066IU/ML。灰区较大，假性结果较多。检测速度西门子检测速度为240T/H，传染病平均反应时间为41分钟希森美康检测速度为200T/H，所有项目反应时间为17分钟优点：纯液相反应体系，流水线式的反应流程体系线性范围宽西门子的乙肝表面抗原为定性实验，CUTOFF值1.0指数为阴阳性判定，采用WHO参照标准，测试的灵敏度为0.066IU/ML。希森美康的乙肝表面抗原为定量检测，线宽为0.03-2500IU/ML优点：通过切换滤镜实现了由低浓度到高浓度的监测临床的影响：减小灰区，避免了漏检造成的医疗纠纷，也便于临床阳性病人监测、用药和预后。微量血样本10-30ul西门子术前八项用血量20-100ul，HBsAg100ul、HIV50ul 希森美康术前项目平均10-30ul ，HBsAg20ul 、HIV20ul优点：通过压力传感吸样监测系统监测全程吸样和专利的TIP头和过滤薄膜保证吸样的精度达到0.02ul临床的影响：适合儿童，放疗，重测和多项目样本，不仅用血量少，还保证了加样的精度，避免了污染，保证了灵敏度。还节约了成本，提高了工作效率。术前项目比较一览表6.西门子的XP的反应杯还特别容易出现卡杯的现象，术前八项注册证还缺乙肝e抗体还未取得FDA的注册证，且所有项目为定性检测。价格较我们公司还贵15%左右。耗材的品种较多，HIV、HCV都必须加辅助试剂，酸碱试剂和探针清洗液等。定标采用2点定标，一高一低，误差率较大。