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新型免疫调节剂 羧甲淀粉钠口服液 四川省通园制药公司介绍 成立与1992年的国有企业,一期工程占地面积一百二十余亩，严格按GMP要求设计、建造，建筑面积2.6万平方米，洁净区1.5万平方米。员工1100余名，专业技术人员比例30%以上；已取得国家食品药品监督管理局批准的药品批文64余个。 羧甲淀粉钠溶液研发过程 反复呼吸到感染与免疫关系 免疫调节剂羧甲淀粉纳简介及作用机理介绍 羧甲淀粉钠的临床验证 处方资料摘要 总结. 目录 植物多糖简介 植物多糖，又称植物多聚糖，是植物细胞代谢产生的聚合度超过10个的聚糖。一般植物多糖由100个以上甚至几千个单糖基组成。淀粉和纤维素等都是植物产生的多糖。 植物多糖对免疫系统有重要的调节作用形成共识 到目前为止科学家已对１００ 余种植物多糖进行了活性研究，香菇多糖、云芝多糖等一批质量稳定、疗效确切、毒性和不良反应小的多糖类新药已用于临床。 植物多糖对免疫系统有重要的调节作用，主要表现为免疫增强或免疫刺激。多糖可显著提高机体巨噬细胞的吞噬指数，并可刺激抗体的产生，从而增强人体的免疫功能。 植物多糖——羧甲淀粉钠 羧甲淀粉钠为羧甲淀粉的钠盐 羧甲淀粉是淀粉衍生物的一个重要分支，为阴离子型的高分子电解质，性质和天然淀粉不同。淀粉内部的葡萄糖的仲羟基，被羧甲基取代。 羧甲基淀粉合成工艺 胡湘渝，刘代俊 (四川大学化学工程学院，四川成都61006 羧甲淀粉钠溶液研发简介 我国的科学作者，将羧甲淀粉钠注射到老鼠身上，结果有50％的老鼠减少了恶性肿瘤。 1981年上海有机所与延安制药厂协作将羧甲淀粉钠制成糖浆补膏．以防止哮喘及呼吸道反复感染，经上海儿童医院新华医院、一医儿童医院及L海仁济医院等临床资料证明，总有效率为96％，小儿感冒次数减少或不感冒，有的气喘明显减少。 ------摘自变性淀粉的生产和应用手册，中国轻工业出版社1999年出版 1986年获得中科院一等奖 1986年中科院科技进步一等奖 青蒿素及一类物结构的合成 1986年中科院科技进步一等奖 卡慢舒溶液（羧甲淀粉钠溶液） 二、小儿反复呼吸道感染与免疫功能缺陷关系 免疫功能缺陷或紊乱 RRI免疫异常占20.9%-36%。免疫球蛋白和补体水平下降、细胞免疫功能低下及先天性IgA缺乏症均可引起RRI。 实验室检查 血清免疫球蛋白 IgG，IgM，IgA CD3，CD4，CD8 CD19（ B细胞数量） CD56/16（ NK 细胞 ） 白细胞计数或四唑氮兰试验（ NBT吞噬功能） 补体 巨噬细胞功能，细胞免疫功能，体液免疫功能，升高白细胞，红细胞免疫功能。 目前市场主要免疫 增强剂 胸腺肽，干扰素，转移因子，卡介苗，白细胞介素等。 免疫治疗 时间 研究产品 分类 代表产品 优点 缺点 1970 胸腺提取物 外源性免疫调节剂 丙球蛋白 替代治疗、 过敏性反应、血源性疾病 胸腺肽 疗效快速 转移因子 　 1974 细菌溶解产物 外源性免疫调节剂 必思添 缓解症状、 皮肤反应、头痛、头晕等副作用多 泛福舒 缩短急性发作时间 兰菌净 　 1985 全合成注射免疫调节剂 外源性免疫调节剂 干扰素a 缓解症状、 降低自身免疫能力 缩短急性发作时间 1993 全合成口服免疫调节剂 内源性免疫调节剂 匹多莫德 作用明显、毒副作用低 价格昂贵 （意大利） 免疫治疗药物的分析 时间 研究产品 分类 代表产品 优点 缺点 当前 植物多糖物质 内源性免疫调节剂 羧甲淀粉钠口服溶液 安全、作用明显、无毒副作用 偶见稀便 免疫调节剂羧甲淀粉钠对比分析 【适应症】免疫调节药。临床用于小儿反复呼 吸道感染和由此诱发的支气管哮喘。 中科院一等奖产品 治疗与预防双重作用 玉米提取，安全方便 蜂蜜口味、口味甘甜 羧甲淀粉钠作用机理介绍 胸腺发育不健全、 T细胞不足 免疫球蛋白 反复呼吸道等疾病 羧甲淀粉钠溶液 刺激胸腺发育 酶 1、使机体的免疫器官胸腺增大、细胞增多 选择性刺激T细胞，促进T细胞成熟分化 2、促进淋巴母细胞转化，提高淋巴细胞绝对计数 3、提高血清IgG、IgA浓度； 羧甲葡萄糖 主要作用机理 参考文献: 王钦铭.免疫增强的分类与选用.当代医师杂志,1997,1(7):53 四、羧甲淀粉钠的临床验证 开放，随机，自身对照研究 反复呼吸道感染，100例，1-12岁 羧甲：5-10ml/次，3次/日，2-3月 有效率83% 羧甲淀粉钠治疗100例小儿反复呼吸道感染的临床疗效观察 上海中医药杂志 1994；（6）：20 抗体 治疗前 治疗后 P值 IgG 5.7