非诺贝特胶囊人体相对生物利用度.pdf

非诺贝特胶囊人体相对生物利用度 余俊先，杨春秀，王曼丽，史丽敏，王汝龙。(首都医科大学附属北京友谊医院药剂科，北京lo0050) 摘要：目的建立非诺贝特酸简单快速的血浆样品提取方法，比较研究2种进口非诺贝特的人体相对生物利用度。方法 血浆样品加内标地西泮和乙腈。涡旋振荡，高速离心，上清液进样分析。采用两制剂二周期自身交叉试验方法，18名健康 志愿者分别口服非诺贝特胶囊受试制剂和参比制剂备200mg，HPLC测定血浆非诺贝特酸浓度，DAs软件计算药动学和相 对生物利用度。结果非诺贝特在人体内代谢为非诺贝特酸，非诺贝特酸和内标地西滓分离良好，二者的￡。分别4．10和 5．40 (97．5±22．6)％。结论非诺贝特胶囊受试制剂和参比制荆生物等效。 关键词：非诺贝特；非诺贝特酸；高效液相色谱法；相对生物利用度 中图分类号：R945．1 文献标识码：A 文章编号：100l一2494(2008)15一1177一04 RelatiVe ofFeno丘brate in Voluntee鹅 Bi帽vanabiHty C印suIesHealthy YU Jun-xi扑，YANGChun·】【iu，WANGMan-Ii，SHIⅡ一min，WANG 肌，协怖脚删彬妇d幻舭锄删协龇瑙缈矿胁执越幻嬲，＆彬，lg100050，吼i胍) Toe8tablisha e砒mctmeth(，d and dete订lIinati叫off钿06bricacidin ABSTRACT：oBJECTIVE qIlan“tative simple fo¨he卸alysis 肌d relative of fenofibratetest witllreference in healtIly pl鹅m， compare bioavailability prep撇tions preparatio∞ B100d acebDnitrile．Atotalof18 malev01unteerswe陀 volunteers．METHoDS by healtlly s砌ple耐thdiazep咖眦sdepmteinized adIninisteredwitIltwo ina舢d砌izedcr∞sover FendiMcacidw鹊dete邢inedHI【JcafIera prep啪tio鸺“fenof-bmte desigIL by of acid oraJadIIlinistrationof200in voluntee鼠The relative fen硪bric siflgle pha珊acokinetic bioavailability mg healthy p删ete鹅and w鼬obtainedDASsoftwam．RESULTSFe咖肋ric active metaboliteof f汹 using acid，the circul鲥ng fen旆brate，w鹅obtained b100d 11leretention fen蕊Mcacidand about4．10狮d5．40 1he s跏ple． times(tR)of diazep锄were min，respectively． offen蕊bricacidfor慨t reference pha玎nacokinetic prepamtio璐(T)卸d