研发产品的质量保证及设计验证--最终版剖析.pptxVIP

1 研发产品的质量保证/设计验证 2014-12-18 赵曦 2 研发产品的质量保证 3 4 其独一无二的崇高地位源于公司对创造“一个属于患者和医生的品牌”的忠实信仰及尽精微理念的尊崇……我们透彻地认识到公司生产的每件产品都会决定一名患者的生死并进而影响到其家庭的幸福……全身心执着地追求产品质量零缺陷和“服务缺位零容忍”…… 5 质量的定义 质量的定义--一组固有特性满足要求的程度 质量--满足客户的程度 用户的角度--质量是一种适用性(fitness for use)，是指使产品在使用期间能满足使用者的需求 生产者的角度--产品符合规定要求的程度 ISO8402-94《质量管理和质量保证--术语》-- 反应实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和 质量就是顾客所要的！ 6 质量保证的含义 为使人们确信某实体能满足质量要求，在质量体系内实施并按需要进行证实的全部有计划的和系统的活动。 两种目的的质量保证 内部质量保证：向管理者和相关人员提供信任，建立信心 。 外部质量保证：使顾客或其他相关方建立信心 7 公司制定的规范、流程是否得到有效执行； 部门制定的规范、流程是否得到有效执行； 研发过程中的适用的标准和规范； 产品规范 项目计划 测试计划 验证计划 …………… 规定的要求是否得到满足 质量保证的含义 8 如果没有得到满足，就要纠正： 列出不满足的项； 分析产生不满足的原因； 提供