甲巯咪唑片使用说明书.doc

甲巯咪唑（他巴唑）片说明书 【药品名称】 通 用 名： 甲巯咪唑片 商 品 名： 英 文 名：Thiamazole Tablets 汉语拼音：Jiaqiu Mizuo Pian 本品主要成分及其化学名： 本品主要成分为甲巯咪唑。其化学名称为1－甲基－1，3－二氢－2H－咪唑－2－硫醇。 其结构式为： 分 子 式：C4H6N2S 分 子 量：114.16 【性 状】 本品为白色片 【药理毒理】 本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。 【药代动力学】 本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70－80％，广泛分布于全身,但浓集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，T1/2约3小时，其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75－80％经尿排泄，易通过胎盘并能经乳汁分泌。 【适 应 症】 抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者②青少年及儿童、老年患者③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者④手术前准备⑤作为131I放疗的辅助治疗。 【用法用量】 1.成人：开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15~40mg（3~8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5~15mg（1~3片），疗程一般18-24个月。 2.小儿：开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。 【不良反应】 较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。 【禁 忌 症】 哺乳期妇女禁用. 【注意事项】 1．服药期间宜定期检查血象。 2.孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。 3. 对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。 【儿童用药】小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。 【老年患者用药】老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。 【药物相互作用】 与抗凝药合用，可增强抗凝作用。 高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。 磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。 【药物过量】如发现甲减，应及时减量或加用甲状腺片。 【规 格】 5mg 【有 效 期】 【贮 藏】 密闭保存。 【批准文号】 【生产企业】 企 业 名 称： 地 址： 邮 政 编 码： 联 系 电 话： 甲 巯 咪 唑 片 说明书起草说明 【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；【性状】 参见2000版中国药典164-165页 【药理毒理】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】参见2000年版临床用药须知527-5280页 中国药物大全281页 【适应症】【药代动力学】【用法用量】参见2000年版临床用药须知529页 【药物过量】参见1995版临床用药须知389页[注意事项] 【规格】、【贮藏】参见2000版中国药典165页