新建单采血浆站可行性研究报告.docVIP

顶效开发区新建单采血浆站的可行性研究报告 一、项目背景 （一）项目名称: 顶效单采血浆有限公司 （二）项目承办单位 1、单位名称：上海莱士血液制品股份有限公司 2、承办单位基本情况： 上海莱士血液制品股份有限公司是由上海莱士血制品有限公司依法整体变更设立的外商投资股份有限公司，是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领导性血液制品生产企业之一，是上海市外商投资先进技术企业及上海市科学技术委员会认定的高新技术企业。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂，共7个品种23个规格。 上海莱士公司具有强大的技术研发能力和品牌优势，产品长期占据着中国血液制品消费的高端市场；静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品出口规模一直居全国之首，出口金额和比例均逐年上升。上海莱士是国内首批通过GMP认证和ISO9001质量体系认证的血液制品企业，也是国内唯一采用 PCR 技术对原料血浆、中间产品、最终产品病毒检测的厂家。2008年6月，上海莱士公开发行4000万股并在深圳证交所挂牌上市（股票代码002252.SZ），资金实力雄厚。 2009年上海莱士经营业绩稳步提升，每股收益0.84元，每股净资产4.74元，净资产收益率18.41%。上海莱士血液制品工艺改进、生产线技术改进和cGMP建设项目，即奉贤新厂区所建募集资金投资项目，入选上海市2009年度第一批生物医药产业转化项目，并获得上海市科委生物医药产业转化资金支持——无偿拨款2700万元。 上海莱士血液制品股份有限公司现有单采血浆站13家,其中2005年在广西全州独立设立1家；2006年改制收购9家，在建3家。目前在册献浆员约3.9万人，人均年采浆次数为9袋；2007年公司采浆量约223吨，2008年投浆量约180吨,2009年上海莱士公司采浆量出现较大幅度增长。 3、联系人： 4、联系电话： （三）项目主管部门 所属单位：上海莱士血液制品股份有限公司 法人代表： 地 址： 邮 编： 电 话： （四）项目拟建地点:贵州省黔西南州顶效开发区 （五）项目立项依据 1、《采供血机构设置规划指导原则》卫生部 2005年12月16日 2、《血液制品管理条例》 国务院 1996年12月30日 3、《单采血浆站管理办法》 卫生部 2008年1月4日 （六）项目设置的意义 1、提供血液制品生产用原料，满足血液制品生产需求。 目前全国血液制品（主要是人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子）供不应求，远远不能满足人民群众防病治病的需要，而随着人们生活水平的不断提高，血液制品的需求量呈逐年增加之势，血液制品生产用原料血浆的缺口会越来越大。据卫生部医政司统计估算，血液制品生产所需原料血浆缺口每年达4000多吨，因此，设置单采血浆站能缓解原料血浆短缺的矛盾。 2、血液制品是有其他药品不可替代和重大临床使用价值的特殊药品。 血液制品属于生物制品，是以健康人血浆为生产原料，采用生物技术工程技术分离纯化制备的有生物活性的一类特殊药品。在医疗急救（如创伤、烧伤、失血、肝腹水、肾病综合症、低蛋白血症等）、战伤抢救特别是对与血液有关的疑难疾病（如甲乙型血友病、血小板减少性紫癫等）的治疗和预防上，只能依靠血液制品，其它药品不可替代，是临床必须用药。 3、设置单采血浆站能够提高当地政府的税收收入，推动地方经济的发展。 由于单采浆为有偿供浆，能够解决部分家庭尤其是农村低收入家庭的经济困难，提高了当地生活水平，调查显示，如果年采浆量达到50吨，能为当地人民和政府增加经济收入约2000万元，促进了地方经济的发展，维护了社会的稳定。 二、拟设单采血浆站采集区域情况 （一）顶效开发区基本情况 贵州顶效经济开发区位于贵州省西南部，兴义距兴义飞机场16公里，离省城贵阳321公里，南昆铁路、324国道、309省道、汕昆高速公路在区内交汇，形成了公路、铁路、航空“三位一体”的快捷交通运输网络。特别是设在区内的兴义火车站，使这里成为南下两广、东出闽浙、西进昆明及东南亚最便捷的交通要道，是滇黔桂三省区物流集散中心和商家云集之地，区位优越，交通便利。 　　全区国土总面积107.7平方公里，辖1镇4村4个社区居委会，总人口4万余人，。顶效经济开发区顶效经济开发区顶效经济开发区顶效经济开发区顶效经济开发区顶效经济开发区顶效经济开发区顶效经济开发区顶效经济开发区