母婴保健技术机构执业许可证-变更.doc

母婴保健技术机构执业许可证-变更 一、行政审批项目名称、性质 1．名称：母婴保健技术机构执业许可证-变更 2．性质：行政许可 二、设定依据 《中华人民共和国母婴保健法》（１９９４年１０月２７日主席令第33号公布，自１９９５年６月１日起施行）第三十二条规定：医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病检查、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。 三、实施权限和实施主体 《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条规定：医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病检查、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。 （一）自治区卫生行政部门负责许可：1.遗传病诊断、产前诊断机构资格； （二）设区的市卫生行政部门负责许可：1.产前筛查机构资格；2.婚前医学检查机构资格；3.城区、市及市级以上孕产期保健助产技术机构资格；4.城区、市及市级以上结扎手术、终止妊娠手术机构资格。 （三）县级卫生行政部门负责许可：1.县（市）级医疗保健机构、乡（镇）级医疗机构开展孕产期保健助产技术机构资格；2.县（市）级医疗保健机构、乡（镇）级医疗机构开展结扎手术、终止妊娠手术机构资格； （四）城区卫生行政部门负责许可：1.辖区乡（镇）级医疗机构开展孕产期保健助产技术机构资格；2.辖区乡（镇）级医疗机构开展结扎手术、终止妊娠手术机构资格。 四、行政审批条件 1、取得《医疗机构执业许可证》许可的医疗保健机构； 2、取得有助产技术服务项目的《母婴保健技术执业许可证》； 3、开设有妇产科、儿科、病理科、临床遗传专业技术科室； 4、符合卫生部《产前诊断技术管理办法》要求，并与所开展技术相适应的技术条件和设备； 5、设有符合要求的医学伦理委员会； 6、符合卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范，必须有能力开展遗传咨询、医学影像（超声）、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等产前诊断技术服务; 7、符合卫生部《产前诊断技术管理办法》人员配备基本要求：有2名以上具有副高以上职称的有产前诊断技术资格的遗传咨询临床医师，2名具有副高以上职称的妇产科医师，1名具有副高以上职称的儿科医师，1名具有副高以上职称的从事超声产前诊断的临床医师，2名具有中级以上职称的细胞遗传实验技术人员和生化免疫实验技术人员。 五、实施对象和范围 （一）实施对象：医疗保健机构。 （二）实施范围：遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术。 六、申请材料 1、《母婴保健技术服务执业许可变更申请表》; 2、《母婴保健技术服务执业许可证》正、副本; 3、根据不同变更情况，还应提交以下材料： （1）变更母婴保健技术服务机构名称：提交变更名称的原因和理由材料； （2）变更母婴保健技术服务机构地址名称：提交当地户证登记管理部门出具的地址变更证明； （3）变更母婴保健技术服务机构法定代表人或主要负责人：提交法定代表人登记机关颁发的《法定代表人证明书》或法定代表人、主要负责人任职文件； （4）变更医疗机构类别、所有制形式和注册资金、服务对象：提交已变更相应事项的医疗机构执业许可证； 4、申请变更《母婴保健技术服务执业许可证》的许可项目的，依照规定的程序重新报批。 七、办结时限 1．法定办结时限：20个工作日 2．承诺办结时限：6个工作日 八、行政审批数量 不确定数量 九、收费项目、标准及其依据 不收费 十、咨询、投诉电话 1．咨询电话：0772-8612210 2．投诉电话：0772-8627925 附件1 母婴保健技术服务机构执业许可行政审批流程图 （法定办结时限20个工作日 承诺办结时限6个工作日） 文本3 广西壮族自治区 母婴保健技术服务执业许可 变 更 申 请 表 医疗机构名称: ×××妇幼保健院 （章） 母婴保健技术服务执业许可证登记号： M45010321000100001 填 报 日 期:　2008 年 3 月 18 日 广西壮族自治区卫生厅制 填表说明 本表适用于自治区卫生行政部门审批的母婴保健技术服务执业许可变更申请。 填写此表前，请认真阅读有关法律、法规及申报受理规定。未按申报要求申报的，将不予受理。 各项内容应填写完整、清楚，保持整洁，不得折叠，不得涂改、粘贴，申请表及所附文字资料请用A4规格纸打印，加盖公章。 申报单位、地址、许可项目、许可证号按原许可的内容填写。 本表需一式二份，申请表及申报须知可从广西卫生监督网()下载。下载打印的申请表格式应与网上的申请表格式完全相同，不得自行更改，A4