溶出试验仪(ZRS-8G)标准操作、维护、清洁和校正规程介绍.docVIP

溶出试验仪（ZRS-8G）标准操作、维护、清洁和校正规程 目的 建立ZRS-8G溶出仪标准操作规程，确保仪器的正确使用、维护、清洁和校正。 范围 本规程规定了ZRS-8G溶出仪的使用方法及操作要求，适用于ZRS-8G溶出仪的使用。 职责 所有操作人员均需根据此SOP进行操作； 仪器负责人负责监督实验员按本规程操作并在实验记录本上进行记录； 部门负责人负责确保所有操作人员都经过SOP及操作培训，确保仪器操作、维护和清洁等均按该SOP进行执行； 仪器负责人负责监督相关人员按照本规程执行。 程序 仪器的安装 开机及检查 按开机座右侧电源开关。此时，该电源开关上的指示灯应亮，机头前面板上的三个显示窗均亮：转速显示“000”；温度显示实际水温值；“计时状态指示灯”亮，时间显示为“00：00”。开机后检查水缸水位，水位需达到红线，同时检查水循环是否正常。 溶出杯的安装 仰起机头，将已清洗干净的各个玻璃溶出杯放入水浴箱的各孔中，并用压块压住。 安装调整转杆 安装转杆 （以篮杆为例）仰起机头，将6根篮杆由下向上分别插入机头下部各轴孔中，上端伸出机头10cm左右。用手指捏住网篮开口的端部，轻轻推入篮杆下端的三爪簧内。使机头恢复水平位置，取出6只离合器，逆时针拧松离合器上部轮母，将离合器带有小柱一端朝下，从上端套入各篮杆，下移至压住同步齿轮。 调整转杆：取测量钩，将钩的定高环（25mm或15mm直径）逐次放入各个杯内至杯底中心，如图1所示。垂直向下压转杆顶端，使网篮底部或桨叶底部接触测量钩的定高环的顶部，顺时针旋紧离合器上部轮母，使离合器能夹住转杆。然后向上提起转杆，离合器随同转杆被提起，此时再用一只手握住离合器下部，另一只手顺时针旋紧离合器上部轮母。垂直向下压转杆顶端，转杆连同离合器一同下移，直至离合器下部压住同步齿轮为止。此时，网篮底面或桨叶底部距溶出杯底为药典规定高度（25±2mm,小杯法为15±1mm）。 图 1 注入溶出介质 仰起机头，向溶出杯内注入所需溶剂，盖好保温盖（水浴箱内循环水液面高度应略高于溶出杯内溶出介质的液面）。 水浴恒温控制 前面板上温度显示与操作按键如图2所示。接通电源，打开仪器电源开关。片刻后，温度显示窗即显示水浴的实测温度值。 设定预置温度：按一次[△]或[▽]键，温度显示窗将显示4秒钟的上次预置温度值，而后重显示实测水温值。使用[△]或[▽]键可设定恒温水浴的预置温度：按一次[△]或[▽]键，使显示上次的预置温度，接着每按一次[△]键将增加0.1℃，一直按住该键可快速增加；同样，用[▽]键可使预置温度减少。设定完毕4秒钟后，显示窗又重显当前的实际水温。 每次设定的预置温度将自动存储于机内，以后开机仍然有效。 启动/停止恒温控制：按一次[启/停]键，“温控状态指示灯”亮，水浴开始循环；二分钟后，水温开始上升，直至达到预置温度，并保持恒定。再按一次[启/停]键，“温控状态指示灯”灭，随即停止加热；二分钟后，水温循环停止。 在温控状态，也可随时检查或重新设定预置温度。 转杆转速控制 前面板上转速显示窗与操作按键如图3所示。按键用法及显示窗、状态指示灯的显示方式与“水浴恒温控制” 相同，区别只是针对转速控制而言。 时间控制 前面板上时间显示窗与操作按键如图4所示 时间状态定义及转换 计时状态：试验运行时间累计，正计时显示方式。方便操作者观察试验进度。 周期状态：可预置最多九个不同的取样周期时间，试验过程中依次提供“取样提示信号”，倒计时显示方式。 定时状态：可定时自动开机预热水浴并达到恒温，也可定时自动关机终止试验，以节省等待时间，倒计时显示方式。 时间状态转换：按住[选择]键，时间状态按“计时—定时—周期—计时……”顺序循环转换，在对应某指示灯亮起时，释放该键，即选中某时间状态。 计时操作 起始状态：时间窗显示“00：00” 运行：当转杆启动运行，“秒信号指示灯”开始闪亮，时间显示从零开始正计时；当转杆停止运行，“秒信号指示灯”恒亮不闪，计时停止；当转杆再运行时，计时显示继续累加。最长计时时间为99小时59分钟。 复位：同时按下[△]和[确认]键，可使计时显示返回起始状态“00：00”。无论转杆是否运行，皆可进行复位操作。 周期状态操作 起始状态：时间窗显示为“1.X:XX”，左起第一位右下角的“周期序号标志”亮，表示该位数字1指第1号取样周期；其它三位数字为该周期的预置时间：左起第二位数为“小时”，第三、四位数为“分钟”。周期状态可预置最多9个不同的取样周期时间；每个取样周期最长为9小时59分钟。 检查各序号周期：按[确认]键（每次间隔不超过4秒），可循环显示1～9号周期的预置时间。任一周期显示超过4秒，将重新返回起始状