肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南概要.PDFVIP

肠道病毒 71 型灭活疫苗使用技术指南 中国疾病预防控制中心 二〇一六年五月 目 录 一、病原学 1 二、临床学 3 （一）临床特征 3 （二）诊断与治疗 5 三、流行病学 5 （一）全球流行概况 5 （二） 我国流行特征 6 （三）血清流行病学 7 （四）疾病负担 8 （五）传播方式、传染性和潜伏期 8 （六）非疫苗预防措施 9 四、EV71 疫苗 9 （一）疫苗研发进展 9 （二）疫苗免疫原性和保护效力 10 （三）疫苗安全性 11 （四）免疫持久性 11 五、EV71 疫苗使用建议 12 （一）接种对象 12 （二）接种程序 12 （三）接种途径及剂量 12 （四）接种禁忌和慎用情况 13 （五）接种管理 13 （六）注意事项 14 （七）其他相关问题 15 参考文献 16 肠道病毒 71 型 （Enterovirus type 71, EV71）是人类肠 道病毒的一种。EV71 感染可引起多种疾病，其中以手足口病 （Hand, foot and mouth disease, HFMD）最为常见。2007 年以来，EV71 感染相关 HFMD 在我国婴幼儿人群中持续流行， 发病率高，并导致一定比例的患儿死亡。由于EV71 病毒主要 通过接触传播，儿童普遍易感且隐性感染比例高，常规卫生学 预防措施实施难度大、防控效果差。 2015 年 12 月，我国两家疫苗企业研发、生产的EV71 灭 活疫苗 （EV71 疫苗）通过国家食品药品监督管理总局生产注 册审批，其在人群中的应用将为预防 EV71 感染和 HFMD 提供重 要手段。 为指导临床医生、疾病预防控制专业人员和预防接种人员 合理使用 EV71 疫苗，做好受种儿童家长沟通与咨询，中国疾 病预防控制中心在对现有科学文献进行评估和专家论证基础 上，制定了 《肠道病毒 71 型灭活疫苗使用技术指南》（以下简 称指南）。我们将根据新的科学认识和证据，及时对本 《指南》 进行更新。 一、 病原学 EV71 是人肠道病毒的一种，是引起婴幼儿 HFMD 主要病原 体之一。由于该病毒具有脊髓前角神经组织嗜性,因而可以引 起中枢神经系统感染 （无菌性脑炎和脑膜炎、脊髓灰质炎样麻 痹）。1969 年，EV71 首次从美国加利福尼亚州发生中枢神经系 [1] 统感染症状的婴儿粪便标本中分离到 。1998 年，我国从深圳 1 HFMD 患儿标本中首次分离