fe岗位说明书.doc

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fe岗位说明书 篇一:Fe说明书 铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪比色法)使用说明书 【产品名称】 通用名称:铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪比色法) 商品名称: 英文名称:Reagent Kit for Iron (Fe) Test (Ferrozine Colorimetry) 【包装规格】 SI7967 R1 7 × 50 ml R2 2 × 42 ml SI7753 R1 2 × 64 ml R2 2 × 16 ml SI7754 R1 8 × 60 ml R2 2 × 60 ml SI7553 R1 4 × 50 ml R2 1 × 50 ml SI7554 R1 6 × 100 mlR2 2 × 60 ml SI7253 R1 3 × 20 ml R2 3 × 5 mlSI7254 R1 4 × 50 ml R2 2 × 20 ml SI5054 R1 2 × 100 mlR2 2 × 20 ml SI0054 R1 4 × 100 mlR2 1 × 100 ml SI0001 R1 1 × 64 ml R2 1 × 16 ml 朗道校准血清 CAL2350 1 × 5ml 【预期用途】 本试剂盒用于检测人体样本中铁离子的含量,临床上主要用于贫血的辅助诊断。 【检验原理】 血清样本中与转铁蛋白结合的铁,在酸性介质中从转铁蛋白中解离出来,再被还原剂抗坏血酸等还原为二价铁,后者与亚铁嗪络合成紫红色复合物,在562nm处该复合物有特定吸收峰,其吸光度与血 【主要组成成分】 氯化胍 4.5mol/L 硫脲 100mmol/L R2: 亚铁嗪 1.7mmol/L 不同批号试剂盒各组分不能互换。 【储存条件及有效期】 未开封的试剂2~8℃密闭避光保存(勿冷冻),有效期为18个月。 首次开启试剂后,避光保存于2~8℃防污染环境中,应在14天内使用完。 【适用仪器】 本试剂盒适用于半/全自动生化分析仪,已在贝克曼库尔特UniCel DxC 800 Synchron全自动生化仪验证合格,如使用其他系列的生化仪,建议用户在使用本产品前根据实验室情况进行验证。 【样本要求】 不溶血血清样本。若样本不能及时检测,应置于2-8℃密塞保存,可稳定7天。 【检验方法】 1. 基本参数: 反应类型:终点法。 反应方向:递增性反应。 波 长:560nm。 温 度:37℃。 2. 操作步骤: 213. 计算: 样本中铁含量= ?A样本?A×校准血清浓度 校准 4. 推荐采用朗道校准血清 CAL2350对本产品定标。 【者参考区间】 成人:男性:11-30μmol/L 女性:9-27μmol/L *建议各实验室设定自己的者参考区间。 【检验结果的解释】 1.样本浓度超过179 μmol/L时,请用纯化水倍比稀释后重新测定,测定结果乘以稀释倍数。 2. 在对样本进行稀释时,不要使用生理盐水,以避免对实验结果的干扰。 【检验方法的局限性】 1. 样本中含干扰物的浓度在下列情况时,对检测结果不产生干扰:胆红素≤684μmol/L、甘油三酯≤11.3mmol/L。 2. 所用的玻璃器材必须用10%(V/V)盐酸浸泡24小时,取出后再用去离子水冲洗后方可应用,并避免与铁器接触,以防止污染。 3. 溶血样本的血清铁浓度呈假阳性增高,对本测定有影响,因此血清应避免溶血。 【产品性能指标】 线性范围:5.6~179μmol/L,r≥0.990;线性相对偏差应在±15%范围内。 试剂空白吸光度:≤0.60(562nm;1cm;37℃)。 分析灵敏度:测得的校准品在5分钟内单位浓度吸光度的变化绝对值≥1.6×10-4。 精密度:批内变异系数CV≤6%,批间差≤8%。 准确度:相对偏差应在〒10%范围内。 【注意事项】 1.本试剂盒只限于体外检测,请遵守实验室操作规范。 2. “操作步骤”仅供贝克曼库尔特UniCel DxC 800 Synchron全自动生 化仪的上机操作参考,其他机型的操作请重新建立因子值,或向本公司索取有关参数,本公司备有多种仪器上机参数供参考。 3. 检测后的所有废弃物处理应符合《实验室生物安全通用要求》。 【标识的解释】 【参考文献】 1. 韩志钧等,全国临床化学常用项目自动化分析法(第三版),辽宁科学技术出版社,2005 2. 陈允硕等,实用检验医学指南,上海科学普及出版社,2000 3. 林其燧等,临床化学诊断方法大全,东南大学出版社,1990年第一版 4. 中华人民共和国卫生部医政司,全国临床检验操作规程(第3版). 南京. 东南大学出版社. 2006.10 ISBN7-5641-0583-6 篇二:Eamp;G 公司岗位

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