YH04使用说明书.doc

1 概述 1．1 产品名称：幽门螺旋杆菌检测仪，型号：YH04 1．2 产品特点及用途 YH04幽门螺旋杆菌检测仪系一核辐射探测仪，专用于14C-尿素呼气试验，对采集的呼气样品进行测量，诊断是否感染幽门螺旋杆菌。 1．3 使用环境条件 1） 环境温度：5℃~℃； 2） 相对湿度范围：≤75% 3） 大气压力范围：86 kPa～106 kPa； 4） 供电电源：220V±22V，50Hz±1Hz； 1．4 主要技术指标 1） 本底计数率：≤40min-1； 2） 八小时稳定性：≤10% 3） 计数精密度：符合辐射统计涨落的理论期望值； 4）功耗：≤20VA。 1．5 专用耗材 1） 仪器的专用耗材：YH04幽门螺旋杆菌检测仪呼气卡（以下简称：呼气卡）。 2） 呼气卡的使用方法，请参阅呼气卡包装内所附的产品说明书。 2 结构与工作原理 2．1 结构 2．1．1 仪器组成 仪器由外壳、机芯（屏蔽、探测器、卡槽）、电子线路、显示器、打印机等组成。 仪器外观见附图9.1和附图9.2。 2．1．2 仪器各部件的功能 1） 进样插口：将样品送入测量室； 2） 测量键、打印键：用于对样品进行多次测量和打印测量结果； 3） 打印机：打印测量结果； 4） 显示、菜单、取消、1d、10d、100d键：设置各种参数； 5） 交流220V网电源插座：电源输入； 6） 熔断器座：更换熔断器； 7） 电源开关：仪器电源的通/断； 8） 液晶显示器：显示参数、进程、操作提示和测量结果。 2．2 工作原理 样品卡上的放射性核素衰变产生β射线到达探测器后，生成电脉冲信号，该信号经电子线路和单片机进行比较后，根据所设定的判断阈值，给出样品的诊断结果（阴性/阳性或不确定），仪器同时显示和自动打印这一结果。 仪器技术原理图见附图9.4。 3 尺寸、重量 仪器尺寸：长350mm，宽300mm，高260mm. 仪器净重：无附加屏蔽时净重为8Kg，当安装附件屏蔽后，增加的重量取决于附加屏蔽层的厚度。 4 安装调试 4．1 安装 1） 安装场所应远离强辐射和强电磁干扰源。 2） 将仪器的电源线连接到符合规定且有可靠接地的网电源上。 4．2 调试及校正 1） 本仪器一般不需要人工进行调试和校正，首次使用的仪器，打开电源开关接通电源，等待约1小时后即可使用。在等待的过程中不能对仪器作任何操作，仪器将自动对环境本底辐射进行检测和适应，但该过程的进程不会在仪器上显示出来； 2） 今后在正常情况下，打开电源开关,等待仪器自检完毕后即可使用； 3） 仪器使用环境改变或仪器使用时间过长，需要重新进行环境本底校正，在打开仪器电源开关后的10秒钟内，根据提示按一下“测量”键，仪器将自动进行环境本底适应，时间为41分40秒，自适应完成后即可使用； 4） 如环境辐射偏高，本底计数率大于40min-1时，需在安装附加屏蔽后再进行上述调试和校正。 4．3 参数修改和还原、清除内存 4．3．1 参数修改 1） 参数修改 用户一般不需要进行参数修改，在某些特殊情况下，同时用户对仪器的原理有充分了解，可对“样品编号”、“检测分和秒”、“常数H和L”、“环境本底”、“本底偏移”、“阴性上限”、“不确定上限”、“阳性+上限”、“阳性++上限”、“阳性+++上限”等参数进行修改，当按住“菜单”键5秒钟后松开后，再按压“菜单”键可依次显示各参数，此时，可用“1d”键修改参数的个位数数值，用“10d”键修改参数的十位数数值，用“100d”键进位，用“取消”键清零。 2） 参数说明： “样品编号”——修改该参数可将当前样品的数据按给定的编号储存，随后的样品编号在该编号的基础上累加，并将原有样品数据一一覆盖； “检测分和秒”——修改该参数可改变每次检测的时间长度，个位和十位为检测时间秒的数值，百位和千位为检测时间分的数值； “常数H和L”——仪器基于下述公式计算样品的放射性衰变数：（测量值—环境本底—H）*L，个位和十位为H的数值，百位和千位为L的数值； “环境本底”——修改该参数可修改环境本底，每次修改后，当仪器待机45分钟后，将自动进行校正； “本底偏移”——该参数考量本底涨落的容许范围，一般情况下无需进行修改； “阴性上限”——仪器以该参数作为上限来判断阴性检测结果； “不确定上限”——仪器以该参数作为上限来判断不确定检测结果； “阳性+上限”——仪器以该参数作为上限来判断阳性+检测结果； “阳性++上限”——仪器以该参数作为上限来判断阳性++检测结果； “阳性+++上限”——仪器以该参数作为上限来判断阳性+++检测结果。 4．3．2 参数还原 在按住“显示”键的同时打开电源开关，可将所有修改后的参数还原为默认值,同时内存样品的记录数据将全部被清除，此时需要在仪器打开电源开关的情况下等待45分钟以上，使仪器重新