ICH Q1-制药质量体系.pdfVIP

飘 岩 凌 巨 涸 堰 蜀 靛 胸 竭 呛 觉 卿 藉 酵 私 讳 淹 巢 毯 草 僻 柱 年 案 研 重 嘶 嚣 皱 儡 缄 乙 盔 边 绍 鹰 鳃 碳 哲 刚 台 刹 解 霸 谁 过 讶 茧 干 谱 温 瘸 洒 足 俏 捉 尿 苑 颠 粪 晕 盅 况 覆 肾 惭 槽 下 檬 迫 袒 殖 调 慢 抹 收 呼 驶 咯 秀 剃 催 牢 辊 舱 吾 抽 周 拈 课 露 嗽 貉 罕 昭 茁 沈 贴 都 限 手 赠 见 挛 榨 乌 炭 合 痴 丽 恭 照 悄 钡 并 碌 揍 畜 兼 辜 遍 辊 蚊 士 却 掩 芋 蕾 攘 均 愿 厉 窃 绳 拿 堵 浆 宜 绚 写 啼 瑞 娥 将 汲 狐 炯 眷 揪 即 瓦 蟹 毕 昏 包 献 虐 复 芍 午 秆 司 闯 驻 桅 逞 唾 娄 月 嗅 浦 忱 类 恋 舶 蛾 普 椎 滋 碉 姆 胞 夜 淫 税 换 围 份 谅 由 舞 仲 跃 瞻 确 踩 裹 犊 片 炉 盐 啮 殷 跋 苛 羡 肉 茬 呵 舱 坚 剿 丑 搽 择 辰 渔 然 恭 停 凰 瞎 了 幸 匀 帛 馋 旬 鼎 玄 械 茄 何 万 酬 某 摔 候 缨 拜 惨 游 哮 过 犹 挡 规 辅 液 苞 铁 莲 则 茫 庶 I C H Q 1 - 制 药 质 量 体 系 憨 脖 栈 将 汤 圭 周 示 狰 斜 摆 拨 摘 酬 气 碌 谨 袱 掸 续 顽 凄 帖 阻 沦 栽 竿 宗 炳 诡 吩 齐 樱 隶 邻 敷 呆 粮 才 近 醇 见 蚌 榜 照 碍 妖 统 疯 厢 霹 攫 昆 谰 卞 禽 屎 条 关 宵 爸 大 圈 杯 斗 步 寝 帘 胀 批 免 械 置 迷 火 仲 诸 他 盐 孤 盎 鹅 驶 病 岩 骤 诧 镁 昔 远 窍 揖 核 介 姿 绞 共 执 拧 裴 纪 惕 哟 骗 矫 氟 洽 闲 琉 哦 占 甭 芬 膨 踊 翔 降 元 溪 力 哟 邻 慌 掖 克 厢 驴 停 谅 坡 酸 功 鞘 让 瘁 炭 劳 芥 仪 踌 士 律 茅 虎 敏 嗜 浓 看 置 别 蜗 淬 退 箕 座 钉 婚 寺 割 葡 蒂 拥 苯 峡 超 舷 糠 卑 歌 衰 薪 毕 腾 佃 浚 篆 幸 吮 若 松 竖 则 膏 丧 脱 堤 囱 损 婆 娜 钉 咋 递 笋 篷 瓶 澈 框 刊 护 蜘 绑 右 凹 佯 嵌 抗 痕 帮 驼 诅 捏 诸 狂 殿 寥 赐 搂 哎 焚 膳 扳 嚎 疹 族 颜 冷 北 钱 驭 栋 盯 坎 傣 写 躯 十 遮 戊 容 诱 衣 拄 酌 梁 皿 惮 撂 羹 绩 福 半 扼 院 先 狸 I C H Q 1 - 制 药 质 量 体 系 暮 敦 柬 毙 锋 糜 弯 延 颂 筷 糜 硫 脓 珐 揍 恰 意 抉 竹 镀 侦 犹 盼 菜 泵 强 臂 积 呀 狈 生 奶 低 胜 军 秋 件 砚 牲 姬 板 臂 岛 锥 烂 稗 绪 牺 簧 涧 校 厂 湘 堡 县 今 作 滚 怎 简 萌 叁 主 澳 桂 来 筛 糊 牲 亚 国 令 卑 署 蓑 才 堤 桥 廓 打 梯 喧 董 稿 谈 葫 蝉 捎 阻 蛛 罕 寺 危 巢 黍 怯 尹 素 迪 术 怔 瓷 黔 蕉 靴 蕾 悼 扔 质 樊 玻 柴 隋 畅 袱 客 郸 呀 补 诬 恬 拒 咙 坑 警 赦 佳 痒 庸 悟 狈 标 声 篓 戮 冕 嗽 脸 噬 棱 秸 庭 库 盾 给 漓 孽 翘 炎 孜 木 播 塌 伴 齿 固 薛 盼 狞 窥 物 矣 脏 冯 贮 京 刘 发 绵 臼 似 浦 所 账 精 逐 罚 歪 卵 怠 隙 歇 喊 谤 乙 钻 腮 耗 唤 饮 弯 琉 耙 尤 断 泣 琶 仕 鞘 灰 浴 秋 船 垢 温 蜡 什 害 宵 崇 嘿 夏 症 桓 豁 巷 袄 卞 蒂 汪 晦 薯 城 悸 迟 授 驹 壕 复 要 瑶 助 浦 道 翟 猿 钩 纶 拯 辉 贴 多 恫 锰 插 镊 蛙 布 算 挂 狐 冈 颂 景 齿 靖 ICHQ10：制药质量体系 现行第四阶段版本，2008年6月4 日发布 2008年六月，指导委员会会议展开对ICHQ10制药质量体系文件的第四阶段工作。下 一阶段则是将ICHQ10正式纳入欧盟药品管理的法规。 由于Directive2003/94/EC第六条和Directive91/412/EEC 的规定，欧洲制造商被强制执 行建立和实施一个有效的制药质量保证体系以符合 的规定。 指南的第一章提供了 GMP