9水蒸气透过量测定法YBB00092003.docVIP

水蒸气透过量测定法 水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度，一定的水蒸气压力下，试样在一定时间内 透过的水蒸气量。 药用薄膜、薄片及药用铝箔水蒸气透过量系指住规定的湍度、相对湿度，一定的水蒸气 压差和一定厚度的条什下，1平方米的试样在24小时内透过的水蒸气量。单位为：g/(m224h)。 药用薄膜、薄片及药用铝箔水蒸气透过系数系指在规定的温度、相对湿度环境中-单位 时间内，单位水蒸气压差下，透过单位厚度，单位面积试样的水蒸气量。单位为g cm/(c m2 S Pa)。 液体瓶水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中．一定时间内瓶中水分损失的 百分比，单位为：％。 固体瓶水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中，每升容量的瓶在24小时内 透入的水蒸气量，单位为：mg/(24h L)。 输液用容器水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中，一定时间内容器中水分 损失的百分比。单位为：％。 方法分类 药用包装材料及容器的水蒸气透过量测定法有三种．其中第一法：杯式法： 第二法：电解分析法；第三法：重量法。 第一法 杯式法 一般适用于水蒸气透过量不低于2g／(m2 24h)的薄膜、薄片。 杯式法系指将试样固定在特制的透湿杯上，通过测定透湿杯的重量增量来计算药用薄膜、薄片及药用铝箔的水蒸气透过量分