JH-YZ-ZL-002-R00立式压力蒸汽灭菌器确认方案.docVIP

四川利君精华制药股份有限公司 确认与验证 页 码： 1 文件编码：JH-YZ-ZL-001 版 本 号：　 R00 题 目：LDZM-80KCS-II立式压力蒸汽灭菌器案 审 核 人： 批 准 人： 颁发部门：质量部 制定日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期： 分发部门：质量部、设备部、质量受权人 文件编写/修订历史：新建厂房新购设备第一次确认 方案编号：JH-YZ-ZL-001-R00 设备编码： 项目负责人：刘平淑 确认领导小组审查汇签： 姓 名 部 门 职务或岗位 签字日期 质量部 质量受权人 质量部 经理 生产部 经理 设备部 经理 生产部 车间主任 质量部 QA主管 质量部 QC主管 主题内容 本方案LDZM-80KCS-II立式压力蒸汽灭菌器确认方案方案 质量部QC：负责按计划完成LDZM-80KCS-II立式压力蒸汽灭菌器确认方案方案方案方案. 概述 4.1设备基本信息 设备名称 立式压力蒸汽灭菌器 型号 LDZM-80KCS-II 设备编号 生产厂家 上海申安医疗器械厂 设备生产日期 2014年11月 安装位置 质检室灭菌室 4.2设备系统描述 LDZM-80KCS-II型立式压力蒸汽灭菌器设有数码自动控制程序，内装电加热器、安全阀、放