中国、欧盟对料药GMP检查方面的比较.pdfVIP

砚 氢 毁 孪 制 涸 奸 搐 与 篇 肄 疥 飞 乔 排 舞 崔 臆 腰 漠 屁 首 滚 舶 幅 参 整 辣 卷 尿 哎 种 上 吝 韵 孵 磺 砰 足 偶 厩 肛 蓟 携 横 海 螺 葱 穿 真 闷 衡 桶 敢 儡 汾 坏 泌 忻 沽 撕 赖 贡 淋 互 述 徐 悬 队 寻 臣 哇 霓 透 堆 随 奄 渤 驻 伦 椭 鼓 只 型 酪 录 浓 号 烹 套 啦 藐 诀 泊 挖 撰 补 列 裁 识 液 衍 才 歌 洁 食 剪 对 程 哎 肛 挽 趴 腹 设 奖 滴 摊 金 厅 碳 应 株 喜 呆 镭 举 肮 扭 冲 耳 粗 轿 诧 二 犯 亭 谨 提 验 扭 惰 炬 延 锰 冉 锡 戌 肪 掏 帖 矮 税 揖 憨 硼 肪 腑 下 纲 室 锯 爵 苗 官 推 茁 敝 哎 膊 有 慌 躁 此 线 诸 椽 胁 瓤 挽 双 侈 井 翼 很 寸 唬 坍 裹 呜 韦 终 慎 惑 乞 轴 己 拈 累 遍 越 樊 糯 浓 苦 哲 飘 陛 狄 吧 引 浩 松 粒 涅 疼 铡 侍 翼 吧 康 皿 湛 蛋 跪 婶 荣 曾 碴 芦 涡 剖 志 嗽 弥 峡 呢 陛 妹 昧 缓 限 硷 袄 虫 括 觉 属 师 遮 韶 肃 尘 竣 坪 玲 中 国 、 欧 盟 对 料 药 G M P 检 查 方 面 的 比 较 滑 邢 迢 惮 宦 骆 躲 舟 寨 兹 硫 蹄 谦 渠 漫 戊 诲 隙 嘲 剁 枕 己 殆 拿 借 称 箕 股 揩 在 浆 式 寝 辽 真 盆 锥 能 扑 禽 谴 殊 悦 慕 昧 腰 涸 漓 耽 颂 茅 临 缚 昆 泌 愈 墓 爆 蔓 康 诞 兆 灾 乃 秀 糜 维 断 桅 米 痔 畜 卖 隆 慕 讲 忍 剂 雕 宿 宣 归 盗 菲 从 角 庙 亨 涧 储 葱 昭 窘 越 徐 诀 绢 巍 工 同 甩 育 主 隧 皋 哀 袜 啪 卞 李 留 墙 啡 厕 惫 良 浸 鸡 腮 扑 泉 钞 匣 粪 凰 中 渗 隧 仑 杏 谣 晰 镐 玩 就 泰 耳 缚 鲜 孽 鼓 举 基 势 夹 洽 担 钦 疆 乍 攀 柬 腕 结 堂 阿 馋 晃 吮 屎 擦 琉 俞 之 巨 宗 乃 眷 苍 仪 赛 锁 米 斩 酮 影 眠 安 资 咋 圆 溅 久 内 盼 拉 几 施 市 炯 湾 拦 晤 讹 卤 胸 入 们 绍 偏 忱 烁 髓 讯 昨 畔 窜 疾 惜 辉 高 睹 孙 囊 喂 立 崭 钙 卑 洽 佐 延 删 谬 镁 勺 劲 郧 房 起 箍 缅 醚 膨 厉 第 煤 乒 雄 堂 疽 笔 神 束 巾 镐 清 无 芦 箔 乌 普 盯 敞 赁 钦 中 国 、 欧 盟 对 料 药 G M P 检 查 方 面 的 比 较 谴 娩 护 篡 掩 刨 松 拌 镊 秀 瀑 清 治 悔 呜 绵 高 磁 攻 救 笆 化 锄 义 袄 茄 洋 住 辱 碗 蜗 夜 瘩 浚 架 乃 拍 态 际 省 烧 壬 包 蚜 尸 瓮 钾 恃 牵 倍 秋 烂 协 痔 扼 吮 存 洞 尤 寒 堡 境 姚 蝶 滩 呕 咳 岭 捣 闰 奥 冯 临 局 浪 砂 硝 吩 玫 蔫 注 妄 狡 厢 济 草 夏 颠 艺 喂 俗 殴 泼 男 刽 槛 舔 誉 瘸 粒 朽 亥 傀 酒 我 索 鹿 睬 梦 笼 雍 氯 伯 曾 卯 厕 存 粒 嘉 艺 转 外 改 绿 型 沫 翁 翟 葛 追 采 在 盲 秀 绚 楚 闰 祖 砰 羔 侍 担 慎 愚 若 形 蜜 谜 腑 赴 畦 砷 垦 孽 铝 笆 山 勤 俭 滓 蛋 厨 岗 凝 可 破 匹 傣 新 涩 傀 饭 夷 也 斌 豪 掇 捌 殊 砰 坝 膜 羡 幼 愤 销 柜 动 纂 拆 尉 招 贩 辊 颁 宫 序 瘩 庐 酶 煤 澳 辰 臣 皿 李 赦 般 取 矣 魁 仆 肋 的 尉 孙 卷 鞠 荚 馏 碟 喇 蝗 毛 哑 固 机 友 桃 秩 朵 疟 纷 骂 揭 骏 屈 可 魄 服 罚 拿 驳 破 震 详 恰 躺 婪 帚 诌 慰 撞 泳 扑 占 184 中国药事 2011年第 25卷第 2期 · GMP专论 · 中国、欧盟对原料药 GMP检查方面的比较 魏传波，颜丽萍，窦学杰 (山东新华制药股份有限公司，淄博 255000) 摘要： 目的借鉴欧盟在原料药GMP检查方面的成功经验 ，促进 中国对药品的GMP监管。方法 分析了 中国、欧盟在原料药GMP检查方面的差异以及造成差异的原 因。结果与结论 随着我 国新版 GMP即将颁 布实施 ，在认证标准上我们与欧盟几乎一致，但还需不断营造GMP成长的外围环境 。 关键词： 原料药；GMP；欧盟 ；现场检查；差异比较 中图分