尿素及尿素乳膏的质量.pptx

项目二 尿素及尿素乳膏的质量分析 一、知识目标 1.了解尿素理化性质、特点及其用途。 2.掌握凯氏定氮法方法要点。 3.理解蒸馏后滴定法的原理和特点。 4.掌握原料药与制剂鉴别，检查，含量测定的原理和常用方法。 二、技能目标 1.能根据实施方案正确地消化试样。 2.能使用蒸馏后滴定法进行样品中总氮含量的测定。 3.能根据定性或定量分析要求完成数据处理，结果验证的整个过程并准确表述分析结果。 4.能正确进行原料药与制剂的分析操作和应用。 三、尿素原料药质量分析 1. 尿素简介（CH4N2O) 本品含CH4N2O不得少于99.5%。 性状：本品为无色棱柱状接近或白色结晶性粉末；几乎无臭，味咸凉；放置较久后，渐渐发生微弱的氨臭；水溶液显中性反应。本品在水或乙醇中易溶，在乙醚或三氯甲烷中不溶。 2、工业尿素质量测定的依据与标准 一般标准 工业用尿素的质量指标：(GB 2440一2001) 指标名称： 一等品 合格品 外观： 白色颗粒或结晶 总含氮(N)量(以干基计)的质量分数/%≥ 46.3 46.3 缩二脲含量/%≤ -0.50 1.00 铁(Fe)含量/%≤ 0.0005 0.001 碱度(以NH3含量计)/%≤ 0.015 0.030 水中不溶物含量/%≤0.01 O.04 水分/%≤0.50 1.00 粒度(φ0.8～2.5mm)/%≥ 90 90 尿素 - 国家标准 与尿素相关的现行国家标准 GB 2440-2001 尿素 2002-01-01实施,代替GB 2440-1991,GB/T 13257-1991 GB/T 2602-2002 酚类产品中间位甲酚含量的尿素测定方法 2003-04-01实施,代替GB/T 2602-1981 GB/T 2947-2002 尿素、硝酸铵中游离水含量的测定卡尔·费休法 2003-04-01实施,代替GB/T 2947-1982 GB/T 18204.29-2000 游泳水中尿素测定方法 2001-01-01实施 GB 18560-2001 车间空气中尿素职业接触限值 2002-05-01实施 GB/T 10476-2004 尿素高压冷凝器技术条件 2004-12-01实施,代替GB 10476-1989 GB/T 9843-2004 尿素高压洗涤器技术条件 2004-12-01实施,代替GB 9843-1988 GB/T 9842-2004 尿素合成塔技术条件 2004-12-01实施,代替GB 9842-1988 GB/T 8622-2006 饲料用大豆制品中尿素酶活性的测定 2006-09-01实施,代替GB/T 8622-1988 GB/T 696-2008 化学试剂脲(尿素) 2008-11-01实施,代替GB/T 696-1994 GB/T 2441.1-2008 尿素的测定方法第1部分：总氮含量 2008-09-01实施,代替GB/T 2441.1-2001 GB/T 2441.2-2010 尿素的测定方法第2部分：缩二脲含量分光光度法 2011-01-01实施,代替GB/T 2441.2-2001 GB/T 2441.3-2010 尿素的测定方法第3部分：水分卡尔·费休法 2011-01-01实施,代替GB/T 2441.3-2001 GB/T 2441.4-2010 尿素的测定方法第4部分：铁含量邻菲啰啉分光光度法 2011-01-01实施,代 GB/T 2441.4-2001 GB/T 2441.5-2010 尿素的测定方法第5部分：碱度容量法 2011-01-01实施,代替GB/T 2441.5-2001 GB/T 2441.6-2010 尿素的测定方法第6部分：水不溶物含量重量法 2011-01-01实施,代替GB/T 2441.6-2001 GB/T 2441.7-2010 尿素的测定方法第7部分：粒度筛分法 2011-01-01实施,代替GB/T 2441.7-2001 GB/T 2441.8-2010 尿素的测定方法第8部分：硫酸盐含量目视比浊法 2011-01-01实施,代替GB/T 2441.8-2001 GB/T 2441.9-2010 尿素的测定方法第9部分：亚甲基二脲含量分光光度法 2011-01-01实施,代 GB/T 2441.9-2001 GB/T