北京肿瘤医院伦理会.DOCVIP

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北京肿瘤医院伦理委员会研究进展报告申请表一项目概况项目全称项目负责人项目负责人所在单位申办方项目联系人项目联系人电话手机目前使用的方案版本号及版本日期目前使用的知情同意书版本号及版本日期二受试者信息若为多中心研究仅描述本中心情况研究开始至今累计计划纳入研究例数已入组例数已完成例数提前退出例数严重不良事件例数已报告的严重不良事件例数三研究进展情况若为多中心研究仅描述本中心情况本年度累计研究阶段是否存在影响研究进行的情况是否存在与试验干预相关的非预期的严重不良事件研究风险是否超过预期是否存在影响研究

北京肿瘤医院伦理委员会 研究进展报告申请表 一、项目概况 项目全称 项目负责人 项目负责人所在单位 申办方 项目联系人(Sub-I) 项目联系人电话/手机 目前使用的方案版本号及版本日期 目前使用的知情同意书版本号及版本日期 二、受试者信息(若为多中心研究,仅描述本中心情况)(研究开始至今累计) 计划纳入研究例数: 已入组例数: 已完成例数: 提前退出例数: 严重不良事件例数: 已报告的严重不良事件例数: 三、研究进展情况(若为多中心研究,仅描述本中心情况)(本年度累计) 1、研究阶段: 2、是否存在影响研究

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