SNIBE公司MAGLUMI系列仪器SOP - 四川省总工会成都工 .docVIP

MAGLUMI 2000型 全自动化学发光免疫分析仪 仪器标准操作规程 文件首页 文件类别： 仪器管理SOP文件 文件编号： CLy-JYK-01 文件版本： 2012年第一版 启用日期： 2012年 08 月 1日 有效时间： 至 2014年 12月 31日 发出文件数：2份。分别由科主任和免疫室存放与使用。 文件编写者：贺 娜 文件签发者：黄广慧 文件有效期内的修改： 修改日期 修改内容 修改方式 负责人签名 科主任签名 文件复审日期：2012年10月31日。复审后自动延长有效期两年。 复审通过审批者： 仪器档案 仪器名称：MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 制造厂家：深圳市新产业生物医学工程有限公司 供应商：成都朗为科技有限公司 028价值： 38万元（人民币） 安装日期： 2012年0 8月0 1 日 启用日期： 2012年 11 月0 1 日 仪器放置科室：免疫室 仪器管理负责人：贺 娜 电话： 维修工程师： 蓝小峰 电话： 新产业客服 电话： 0755 马 静（供应）电话： 仪器手册 仪器名称： MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 仪器手册提供者：深圳市SNIBE公司 手册名称：操作手册(中文)　一册 操作规范(中文)　一册 存放地点：检验科免疫室（设备科） 保管人： 贺 娜 （江光俊） 启用日期：2012年 08月05日 （一）MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 每日开关机程序 目的：使Maglumi2000全自动化学发光分析仪能够标准化操作，保证检测及结果分析的标准化、规范化。 职责：生化免疫室人员熟练掌握本程序，严格按本程序操作仪器。生化免疫室组长负责本程序的执行。科主任监督本程序的执行。 程序 操作前处理 在仪器启动之前，进行系统的全面检查是非常重要的。 控制单元 开启显示屏、开启控制仪器计算机 核心单元 补充激发底物1、2；补充系统液；空出反应杯回收桶；倒空废液桶 MAGLUMI 2000模块 表面清洁没有杂物；管路完整并且没有弯曲；加样注射器没有泄漏 1 仪器开机 1.1仪器处于关机状态时:接通仪器左侧下方电源总开关后再开副开关。 1.2 开启软件双击计算机桌面图标，启动Maglumi2000?程序。出现[Login]对话框。输入用户“snibe”和密码“snibe”后，点击确定，分析仪将自动进行初始化并进入主菜单界面。 如果测试过程中因仪器故障无法完成测试而导致非法关机，处理完故障并重新进入用户软件（User）时请在登录时选择“初始化带清反应杯”，分析仪会自动处理掉未完成的测试反应杯。 Login对话框 2仪器关机 ： 在主界面单击<系统>菜单，然后单击左边界面中的子菜单中的<退出>，退出Maglumi User 用户操作软件，并断开副开关、总开关电源。 （二）MAGLUMI 2000化学发光免疫分析仪 系统测试操作程序 1 系统测试操作 1.1 待仪器严格按照开机预热时间1小时稳定以后，进行系统测试 1.2 准备测试所需的光检查溶液，贴条码一边靠右放在第11或12列样本架的1~10槽口中的任一槽口（注：光检查一个星期做一次）。 1.3 单击操作软件主菜单上方的系统测试菜单，对参数进行适宜设置，一般数字设置“3、3、3、1、1、1”然后点击“确定”再“确定”。 1.3 系统测试完成以后方可以进行实验定标或项目测试 2 系统测试结果查看 单击主菜单的结果菜单，然后选择左侧子菜单中的系统测试进行系统测试结果查看，BGW的光强度最佳范围：400-1500，最佳CV值<5； 光检查的光强度最佳范围：根据光检查液说明书参考值衡量，最佳CV值<3。 （三）MAGLUMI 2000化学发光免疫分析仪 定标操作程序 1 对于操作软件主菜单试剂区显示黄条则表示当前该批号项目为进行第一次定标.需进行定标。如果是用过的试剂盒，在试剂装载对话框里检查该项试剂的定标状态。 试剂状态定标的状态由项目名称下面的两个方框颜色来区分： 1.1 红+灰：没有有效定标曲线且未进行正定标； 1.2 红+红：没有有效定标曲线，正进行定标； 1.3 红+绿：没有有效定标曲线，定标