全国疑似预防接种异常反应监测方案剖析.docVIP

全国预防接种监测方案根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，参照世界卫生组织的监测指南，制定本方案。 一、目的 发生情况和原因，为改进疫苗质量和提高服务质量提供依据。二、定义 dverse Event Following Immunization，简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的事件。三、报告 （一）报告范围 ——24小时内：过敏性休克不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）中毒性休克综合征晕厥癔症。 ——5天内：发热 (腋温38.6℃)、血管性水肿全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝炎）。 ——15天内：麻疹猩红热样皮疹过敏性紫癜局部过敏坏死反应(Arthus反应)热性惊厥癫痫多发性神经炎脑病脑炎和脑膜炎。 ——内：血小板减少性紫癜格林巴利综合征疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎。——3个月内：臂丛神经炎接种部位发生的无菌性脓肿。 ——接种卡介苗后112个月：淋巴结炎或淋巴管炎骨髓炎全身播散性卡介苗感染。 ——怀疑与预防接种有关。（二）报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。 （三）报告程序报告怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响的疑似预防接种