医学科研计.docVIP

第一章绪论 1、 医学科研就是以科学的观点和方法，对未知事物进行探索、观察和分析，从而发展有关科学理论和技术的实践活动。 2、医学科研课题应具备的基本要素：a明确而具体的目标；b科学假设（设想）及依据c完善的设计方案d完成目标所需的资源条件 3、医学科研的基本步骤有5个阶段组成科研选题.科研设计.实施方法.统计分析.总结归纳. 4、科研设计---是对科学研究具体内容与方法的设想和计划安排，它是整个科研过程的纲领。 5、医学研究方法:观察性研究（又分为描述性研究、分析性研究）、实验性研究、理论性研究。 6、横断面研究.(也称现况研究)：根据事先设计的要求，在某一人群中应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内有关变量与疾病的关系，以描述该人群中目前疾病的分布及某因素与疾病的关系。主要特点是研究过程中没有人为地施加干预措施,而是客观地观察记录某些现象的现状及有关特征. 7、病例对照研究：根据研究目的，选定有患病（病例）和未患某病（对照）的人群，分别调查其既往暴露于某个或某些致病因素的情况和程度，从而推测判断暴露的危险因素预计并在统计学上的相关性和关联程度，主要用于探索疾病的危险因素和病因，是对病因假设进行检验的一种方法。 队列研究：又称前瞻性研究，指选择两组自然人群进行追踪调查，即暴露组和非暴露组，通过研究者两组人群发病率的差异，来判定危险因素与发病有无关联以及其关联程度的大小。 第二章 医学科研的选题 1、选题的原则：创新性、科学性、可行性、效益性、需要性等几项选题的基本原则。关系：上述各项原则既有区别，又有联系。需要性原则规定了科研的方向，效益性原则体现了科研的社会功利性，创造性原则反映了科学的本质特征，科学性原则体现了科学研究的依据，可行性原则体现了科研的求实精神。 2、试述医学研究选题的常见方法。（1）从项目指南中选题；（2）从医学实践中选题；（3）到学科发展的前沿去选题；（4）从学术争论中选题；（5）从文献资料中选题；（6）在已研究课题中扩大选题范围；（7）从学科交叉的边缘区选题；（8）机遇选题。 3、立题的基本程序包括哪几个方面？（1）提出问题；（2）查阅文献；（3）建立假设；（4）确定方案；（5）立出课题。 第四章 医学科研设计的基本原则和方法 1、科研设计的原则：随机化原则、对照原则、重复原则和盲法原则 随机化原则：是保证实验组和对照组之间非处理因素均衡一致的主要手段，它使不可控制的因素在实验组与对照组中的分布一致，令其产生的总效应归于总的实验误差之中。科学研究必须遵循随机抽样和随机分组的原则。 对照的形式：空白对照、实验对照、安慰剂对照、标准对照、历史对照、阴性对照、潜在对照。 重复原则简单地讲述就是要求一下两点：一是有足够的样本含量，而是平行试验，即重复测量或重复观察。 盲法分为：单盲法、双盲法和三盲法。 科研设计的3个基本要素是：处理因素或暴露因素、受试对象、试验效应或观察指标。 处理因素是指研究者根据研究目的欲施加的能作用于受试对象病引起直接或间接效应的因素，包括物理、化学、生物因素。 受试对象的条件：临床试验选择受试对象的纳入标准和排除标准，以保证其同质性；其次要求对处理因素的敏感性和反应稳定性。 试验效应是处理因素作用于受试对象的反应和结果，它通过观察指标来表述。在选择观察指标时，应主意指标类型、关联性、客观性、特异性、敏感性、精确度、稳定性、可操作性。 误差、偏倚及其控制 1、误差是指研究所获得的实际测定值与真实值之间的差别。系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准、试剂未经校正、调查员凭主观意向询问、对调查内容理解错误、操作人员技术不熟练、未执行标准操作规程、医生诊断标准不一致等原因造成的，它可使调查结果偏大或偏小。 随机误差：包括偶然误差和抽样误差 。偶然误差是由于偶然的原因（如测量时实验室的温度、湿度）有变动引起的。抽样误差是指抽样研究中表现出来的统计量或统计量与参数之间的差异，一般由个体的变异性引起的。 2、误差可分哪两类？各有什么特点？ 误差分为系统误差与随机误差（偶然误差） 特点 系统误差 偶然误差 原因 人为因素 偶然因素 大小 往往较大 较小 方向 单一 双向 能否避免 能 不能（但可以缩小） 统计规律性 无 有 偏倚是指在医学研究中（从研究设计、计划执行、资料统计分析）的系统误差以及结果解