促进排铅功能.docVIP

附件7： 促进排铅功能评价方法 试验项目、试验原则及结果判定 Items, Principles and Result Assessment 1 试验项目 1.1 动物实验 1.1.1 体重 1.1.2 血铅 1.1.3 骨铅 1.1.4 肝组织铅 1.2 人体试食试验 1.2.1 血铅 1.2.2 尿铅 1.2.3 尿钙 1.2.4 尿锌 2 试验原则 2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。 2.2 应对临床症状、体征进行观察。 2.3 应对尿铅进行多次测定，以了解体内铅的排出情况。 2.4 在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3 结果判定 3.1 动物实验：实验组与模型对照组比较，骨铅含量显著降低，同时血铅或肝铅显著降低，可判定该受试样品动物实验结果为阳性。 3.2 人体试食试验：试食组与对照组组间比较，至少两个观察时点尿铅排出量增加且显著高于试验前，或总尿铅排出量明显增加。同时，对总尿钙、总尿锌的排出无明显影响，或总尿钙、总尿锌排出增加的幅度小于总尿铅排出增加的幅度，可判定该受试样品具有促进排铅功能。 促进排铅功能检验方法 Method for the Assessment of Alleviating Lead Excretion Function 1 动物实验 1.1 实验原理 实验动物经口给予含铅化合物（推荐使用醋酸铅