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一、目的
为了顺利有效地进行产品安全风险进行评估及控制,防止产品出现安全问题及对人造成伤害,特制定此工作指引。
二、范围
适用于本厂环境对物料、半成品、成品、样板等影响之安全风险评估及相应预防控制措施要求。
三、职责
风险管理小组
成员
部门/职位
职责
组长
厂长
负责风险管理分析, 风险措施的统筹.
风险管理措执行的监管.
定期组织风险管理的检讨, 改进.
组员
各部门主管
制定部门风险管理措施.
确保部门风险管理措施的实施, 相关设施的维护, 记录的填写.
3.1厂长:负责风险评估管理、风险措施的统筹;风险管理措施执行的监督;定期组织风险管理的检讨、改进。
3.2各部门主管:制订所属部门风险管理措施;确保属部门风险管理措施的实施,相关设施的维护,记录的填写。
4、风险分析评估标准:
4.1根据产品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性,对每种产品的安全进行评价和分类。应指明在原材料、加工和销售中哪环节每种产品危害可能被引入、产生或增加程度。
4.2评估危害程度:厂长、品保部主管和各部门主管根据危害的严重性、危害出现的频率、危害不被发现的可能性等方面,将危害分为显著危害、非显著危害及关键控制点(CCP)三种。
4.3显著危害是指必须预防以控制的、可能发生的、会对消费者安全健康造成损害的危害,且风险评分≥5分的,判定为显著危害。
4.4关键控制点是指必须预防以控制的、可能发生的、会对消费者安全健康造成损害的危害,且风险评分≥9分的,判定为CCP。
4.5伤害程度定义及分类:
4.5.1轻微危害:对消费者和健康安全不会造成危害的。
4.5.2中等危害:对消费者和健康安全的危害可接受,经简单处理后可恢复的。
4.5.3严重危害:对消费者和健康安全的危害可接受,经医治后才可恢复的。
4.5.4致命危害:对消费者和健康安全的危害无法接受,不可恢复的。
4.6评分标准:
轻微危害
中等危害
严重危害
致命危害
1
2
3
4
总是在发生
4
4
8
12
16
经常发生
3
3
6
9
12
偶尔发生
2
2
4
6
8
历史上从未发生过
1
1
2
3
4
5、产品描述:
产品加工描述
压力下料、裁床下料、针刺、热定型,缝纫
原料/辅料
原料
针棉.针喷.喷胶棉.泡棉.棉花.衬布.线
辅料
胶袋.纸箱.包装袋.包装绳.打包带
6、工艺流程描述:
物料
工序流程
针棉
针喷
棉花
泡棉
衬布
喷
胶
棉
线
纸箱
包装袋
包装绳
打包带
胶带
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√.
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
7、危害风险分析:
成份及加工步骤
确定在此步骤出现的潜在危害
危害风险评估
对第(3)列的判断提出理由和依据
防止显著危害的措施
是否为CCP
危害发生的可能性
对人体危害程度
是否为显著危害
针棉
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
针喷
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
重金属(汞, 镉, 六价铬) 和 偶氮
高
严重
要提取大货样办, 进行等三方测试, 才可采购
是CCP1
生物性
含菌量
受潮发霉
低
中
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
重金属(汞, 镉, 六价铬) 和 偶氮
中
严重
因为已在大货样办抽样先进行等三方化验
是CCP1
物理性
无
无
无
否
无
无
否
棉花
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
泡棉
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
衬布
验收
生物性
含菌量
受潮发霉
低
中
否
无
无
否
化学性
重金属(汞, 镉, 六价铬) 和 偶氮
高
严重
要提取大货样办, 进行等三方测试, 才可采购
是CCP1
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
海棉
验收
生物性
含菌量
受潮发霉
低
中
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
含菌量
受潮发霉
低
中
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