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循证医学评分介绍
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·专家述评·
与转化医学有关的临床研究质量及研究报告
质量的评价工具
张燕舞 蒋朱明 王杨 张玢 胡铁军
【摘要】客观、公正的临床研究是对实验室研究产物临床有效性评价的主要方法,转化医学的发展
有赖于高质譬的临床研究,也和研究报告的科学表达有关。临床研究质鼋与研究报告质量虽然在定义上
有所不同,但在科学诚信的环境下,两者密切相关,在绝大多数情况下是一致。论文报告质嚣可从论文
外部特征和内部特征进行初步评价。随机研究可采用Jadad量表及Coehrane偏倚风险评价T具等评价,
非随机研究可采用偏倚风险评价工具及Newcastle—Ottawa餐表等评价。由于Jadad量表存在缺乏隐蔽分组
的评估及对盲法评估简单等问题,所以必须增加隐蔽分组的评估。对于随机对照研究的质量,采用
Jadad量表结合Schulz隐蔽分组来评价在当前是被国内外主流期刊接受的一组可行的方法。对于非随机
研究的队列研究及病例对照研究,采用Newcastle-Ottawa量表评价町能较为合适。
【关键词】转化医学;研究质量评价;研究报告质量评价;Jadad量表;Schulz隐蔽评价;偏倚风险
评价工具;Newcastle—Ottawa蟹表
【中图分类号】R181.32【文献标志码】A 【文章编号】1674.635X(2011)01.0001.06
Translationalmedicinerelatedtoolsfor assessmentsofclinicaltrialsandthetrial ZHANG
quality reports
Yan—Wlg。,删NGZhu-ming,WANGYang,ZHANGBin,HU Service,Institu·
m面‘DepartmentofInformation
te Medical and
of Information,CAMSPUMC,Beijing100020,China
nccn
author:JIANGZhu-ming.E—mail:jiangzm@imicams
Corresponding
andfairclinicaltrialsarethemainmethodsfor theclinical of
【Abstract】Objective assessing significances
the oftranslationalmedicine relieson clinicaltrials
experimentalfindings.Thedevelopment highly high·quality
aswellastrial thedefinition ofclinical oftrial
reports.Althoughof“quality trials”and“qualityreports”differs
fromeach are relatedandcanbeconsistentinmostcircumstanceinthecontextof“scientific
other,theyclosely
oftrial callbe assessedtheirinternalandexternal
integrit)r”.The reports basically
quality by properties.The
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