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ISO/TS 16949：2002 基础知识 ISO 9000的由来 -ISO是the International Organization for Standardization 的缩写（取自希腊文字首“iso”，意思是“相通”），是来自月120个国家的国际标准化组织的世界联盟。 -1987年发布ISO 9000系列标准。 -1994年形成ISO 9000族标准。（已通过94版ISO 9000的有效期2003年） -2000年12月完成对ISO 9000族标准进行修订（现行有效版本） 2、关于IATF 　（International Automotive Task Force 国际汽车特别工作组） IATF是一个有汽车制造商及各自的贸易协作会组成的专门机构，旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。 ３、IATF的理念：实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程，即： 　●　共同的标准 　●　共同的第三方认证 　●　相互承认 ４、IATF成立的特别目的在于： ●　 为其成员公司的生产材料、产品、维修零件或加工服务商（如热处理、喷漆、电镀）的直接供方制定一套国际一致的基本质量体系要求，这些要求也适用于汽车行业的其他相关房; 　●　 为共同的IATF第三方认证方案制定政策和程序，以确保全球一致性； 　●　 提供适当的培训以支持对ISO/TS 16949要求的理解及IATF认证方案的实施； ● 与适当的机构建立正式的联络，以支持实现IATF的目标。 5、IATF成员包括美国、意大利、法国、英国、德国汽车制造商。 6、ISO/TS 16949是由IATF成员共同制定，并提交国际标准化组织（ISO）予以批准和出版。该文件是以ISO 99001：2000、AVSQ(意大利)、EAQF(法国)、QS-9000(美国)及VDA6.1(德国)为基础形成的共同的汽车质量体系要求。ISO/TS 16949并不取代AVSQ(意大利)、EAQF(法国)、QS-9000(美国)及VDA6.1(德国)，只是为供方提供多一种选择。 7、ISO/TS 16949：2002由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。 8、ISO/TS 16949：2002的目标： ------持续改进 ------强调缺陷（错误）预防 ------减少变差和浪费 ●规定了对汽车生产件和维修零件组织的QMS要求 ●可以有顾客的特殊要求加以应用 ●避免多重认证审核 ●为汽车工业提供共同的质量管理途径 五大工具手册概述 “五大工具手册”是ISO 99001：2002标准推荐的产品策划、实现预防为主及测量系统评定的重要手段。它们均为QS-9000(美国)的参考手册，由美国通用（GM）、福特（Ford）\克莱斯勒(Chrysler)三大汽车公司共同制定。要求为其配套的汽车生产件和相关维修零件供应商必须严格执行“五大工具手册”，制定相关文件，积累相应纪录，并在规定的时间内通过QS-9000认证，才能取得和保持美国三大汽车公司配套厂家的资格。 “五大工具手册”解读如下： 1、APQP---产品质量先期策划和控制计划 ●APQP是美国三大汽车公司为统一供应商质量策划要求而制定的，使汽车行业进行产品质量策划通常使用的方法，按此方法策划可满足ISO 99001：2002标准的要求。 ●APQP是一种结构化的方法，它将产品质量策划划分为：计划和确定项目，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程确认，反馈、评定和纠正措施五个阶段。 ▼第一阶段描述了怎样确定顾客的需求和期望，一计划和确定质量项目。 ▼第二阶段讨论的是上一阶段所确定的产品要求转换为设计特性发展到接近最终形成的要求，即使是在设计有顾客进行的情况下，产品质量策划小组也应该考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务顾客呼声目标的所有环节。 ▼第三阶段是制造过程的设计开发，即工艺设计，主要关心的是过程能力、均衡生产、过程效率、制造成本的要求，通过努力，开发一个最优化、创新、防错、稳定和成本低的生产工艺。 ▼第四阶段讨论通过试生产运行评价，对制造过程进行确认，产品质量策划小组在试生产运行中，应确认是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。 ▼第五阶段是反馈、评定和纠正措施阶段，在批量生产后，仍应对制造、交付和服务进行分析和改进，减少变差，以满足顾客要求。 2、PPAP---生产件批准程序 PPAP是全面、严格的批准过程，既包括对产品的批准，也包括对制造过程的批准。 3、FMEA---潜在失效模式及后果分析 潜在失效模式及后果分析（