ALT和AST参考方法的建立与性能评价.pdfVIP

检验医学 2009年 12 月第 24 卷第 12 期 　L aboratory M edicine, D ecember 2009 , Vol 24. No 12. ·869 · 文章编号 :(2009) 12 086905　　　中图分类号 : Q555　　　文献标识码 : A AL T和 A ST参考方法的建立与性能评价 郑松柏 , 　庄俊华 , 　林 　莉 , 　王建兵 , 　林莲英 , 　徐建华 , 　孙 　蕾 , 　林海标 , 　黄宪章 (广东省中医院检验科 ,广东 广州 5 10 120) ( ) ( ) 　　摘要 : 目的　建立测定血清丙氨酸氨基转移酶 AL T 和天门冬氨酸氨基转移酶 A ST 的参考方法 ,并评价 ( ) 其主要分析性能 。方法 　按照国际临床化学与检验医学联合会 IFCC 有关 AL T和 A ST活性测定的要求建立参 ( ) ( ) 考方法 ,并优化其实验条件 ;根据美国临床实验室标准化委员会 NCCL S 系列文件 EP5A2、EP15A、EP6A 对 建立的参考方法的精密度 、准确度 、线性范围等性能进行评价 。结果 　紫外分光光度计 、分析天平 、pH 计 、电子 温度计 、移液器和容量瓶均检定合格 ,不确定度符合方法要求 。温控器显示为 37. 2 ℃时 , 比色杯内溶液温度最 接近 37 ℃; 比色杯内溶液 180 s后可达到设定温度 ;移液器加样模式实验显示吸一档打两档 ,打时靠壁为精密度 最佳的加样模式 。AL T和 A ST参考方法的批内不精密度均 1% ,总不精密度均 2 % ,符合精密度性能要求 ; 日 本临床化学会酶参考品及国际参考实验室外部质量评价计划样本检测结果的相对偏倚均符合设定 目标 ; AL T和 A ST参考方法分析测量范围上限分别为 335. 8、363. 6 U /L ,均高于 IFCC文献报道 。结论 　AL T和 A ST参考方法 已基本建立 ,精密度 、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求 ,可应用于临床研究 。 关键词 :丙氨酸氨基转移酶 ;天门冬氨酸氨基转移酶 ;参考方法 ;性能评价 　 　 E stablishm en t and eva lua tion of the reference m ethods of a lan ine am inotran sfera se an d a sparta te am inotran sfera se　ZHEN G S ong ba i, ZHUAN G J unhua, L IN L i, WAN G J ianbing, L IN L iany ing, X U J ianhua, SUN ( L ei, L I N H a ibiao, HUAN G X ianzhang. 　 D ep a rtm en t of C lin ica l L abora tory, Guang dong P rovinc