不良反应处理件.pptVIP

药品不良反应监测;内 容;ADR概述;基本概念;药品 药品不良反应 药品不良事件 非预期不良反应　　 严重不良事件/反应 不良事件/不良经历 药物警戒 ;药　品Drug;指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况。;药品不良事件Adverse Drug Event, ADE;严重不良事件/反应Serious Adverse Event or Reaction;严重不良事件/反应Serious Adverse Event or Reaction;非预期不良反应Unexpected Adverse Reaction;药物警戒 Pharmacovigilance;ADR种类;ADR的种类和临床表现形式;副作用;毒性反应;后遗效应;是指一些病人在初服某种药物时，由于肌体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。 例如：哌唑嗪等按常规剂量开始治疗常可致血压骤降。;是由于药物的治疗作用所引起的不良后果，又称 　治疗矛盾。 非药物本身的效应，而是药物主要作用的间接结果。 一般不发生于首次用药，初次接触时需要诱导期， 　停止给药反应消失。 如广谱抗生素长期应用可改变正常肠道菌群的关系， 　使肠道菌群失调导致二重感染(superinfection）。 ;变态反应;特异质反应;药物依