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定性免疫测定的室内质量控制 卫生部临床检验中心 李金明 免疫测定实验室的室内质控问题 对室内质控概念的理解? 如何进行室内质量控制? 如何进行统计学质量控制如何进行统计学质量控制?? 如何做质控图如何做质控图?? 质控规则如何选质控规则如何选? 质控物如何选择? 室内质量控制室内质量控制 （（InternalInternal QualityQuality Control,IQC)) 的概念 由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连 续评价本实验室工作的可靠性程度续评价本实验室工作的可靠性程度，，旨在旨在监测和监测和 控制本实验室工作的精密度，提高本室常规工作 中批内中批内、、批间样本检验的批间样本检验的一致性致性，，以以确定测定结确定测定结 果是否可靠、可否发出报告的一项工作。 可概括为可概括为::(1)(1)执行者执行者：：实验室技术人员实验室技术人员；；(2)(2)目目 的：监测实验室测定的重复性；(3)功能：决定 了当批测定的有效性了当批测定的有效性，，报告可否发出报告可否发出。。是对实验是对实验 室测定的即时性评价。 室内质量控制（IQC ）的基本内 容容 主要包括三个方面： （1）测定前的质量控制； （2）统计学质量控制； （（3））质量控制的评价质量控制的评价。 测定前的质量控制 实验室设施、仪器设备及管理 理想的试剂和操作方法理想的试剂和操作方法 人员培训 实验室设施、仪器设备及管理 实验室空间及工作流程的设计 实验室环境条件的控制实验室环境条件的控制：温湿度控制设温湿度控制设 备、稳压或不间断电源 仪器设备及管理：酶标仪、洗板机、全 自动免疫分析仪自动免疫分析仪、加样器等应建立技术加样器等应建立技术 档案，并定期维护和校准 实验室设计的一般原则 （1）总体设计应充分考虑检测功能、实验室安全和工作的方便程 度。整个实验室可分为三个分开的主要区域，即清洁区、半污染 区和污染区。清洁区作为日常办公用。半污染区介于清洁区和实 验区域之间验区域之间，供实验室工作人员在办公区域和实验区域之间进出供实验室工作人员在办公区域和实验区域之间进出 时更换工作服用，污染区即日常检测的工作区域。 （2）充分考虑各项实验功能的正常运转。 （3）充充分考虑考虑工作流程的合作流程的合理性和工作的方便作的方便性。 （4）充分考虑试剂冰箱、检测仪器设备、废弃物处理、洗手池等 安放位置的合理性及工作的方便性。 （5）充分考虑国家和部门法规对实验室设置的要求。如实验室生 物安全、环保的要求等。 实验室环境条件的控制和监控 实验室温度和湿度的记录及其意义 温度和湿度计的放置 报告 试剂 标本 实验台实验台 （（仪器设仪器设 及记及记 冰 保存 备） 录 箱 冰 箱 标本 处理 （（生生 物安 实验