阿那曲唑片说明书.doc

阿那曲唑片说明书 阿那曲唑片(瑞婷)1. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。. 对雌激素受体阴性的病人，若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。下面是学习啦小编整理的阿那曲唑片说明书，欢迎阅读。 　　阿那曲唑片商品介绍 通用名：阿那曲唑片 生产厂家: 重庆华邦制药股份有限公司 批准文号：国药准 药品规格：1*14片*1板 药品价格：￥155元 　　阿那曲唑片说明书 【通用名称】阿那曲唑片 【商品名称】阿那曲唑片(瑞婷) 【拼音全码】() 【主要成份】主要成份为阿那曲唑。化学名：，，’’-四甲基-5-(1-1，2，4-三唑-1-基甲基)-1，3-二乙氰苯。分子式：17195分子量： 【性状】阿那曲唑片(瑞婷)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症功能主治】1.适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。2.绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。3.对雌激素受体阴性的病人，若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用阿那曲唑片(瑞婷)。 【规格型号】1*14*1板 【用法用量】每日口服一次，每次1片(1)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。 【不良反应】1.阿那曲唑片(瑞婷)副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度，容易为病人所耐受。2.阿那曲唑片(瑞婷)子宫出血现象偶见报告，主要出现在患者从现有的激素疗法改为阿那曲唑片(瑞婷)治疗的前几周，如有持续出血现象，需进行进一步的评价。3.在应用阿那曲唑片(瑞婷)的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高)，但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明阿那曲唑片(瑞婷)可以轻微提高血浆总胆固醇水平。 【禁忌】阿那曲唑片(瑞婷)禁用以下情况：1.绝经前妇女2.妊娠期或哺乳期妇女3.有严重肾损害的病人(肌酐清除率 【注意事项】对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是激素平衡破坏所致。阿那曲唑片(瑞婷)对病人驾驶和机械操作能力无明显影响，但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状，在上述症状持续出现时，病人在驾车和操作机械时应特别注意。 【儿童用药】有关阿那曲唑片安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行，因此该药不用于儿童。 【老年患者用药】同成人用药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期妇女。 【药物相互作用】安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明：1.阿那曲唑片(瑞婷)同其他药物合用时不易引起由细胞色素-450所介导的药物反应。2.临床试验尚未发现阿那曲唑片(瑞婷)同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。3.尚无证据表明阿那曲唑片(瑞婷)是否应同其他抗肿瘤药物合用。4.含有雌激素的疗法可降低阿那曲唑片(瑞婷)之疗效，故不宜同阿那曲唑片(瑞婷)合用。 【药物过量】应用过量尚无特殊解救药，治疗只能是对症处理。若过量服用，在病人清醒时可进行催吐，因阿那曲唑片(瑞婷)血浆蛋白结合率较低，透析也可奏效。 【药理毒理】1.药理作用：阿那曲唑片(瑞婷)为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮，从而明显地降低血浆雌激素水平，产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。另外，阿那曲唑片(瑞婷)对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响。2.毒理研究：(1)遗传毒性：在试验、大肠杆菌试验和-1基因突变试验等体外试验中，未见阿那曲唑片(瑞婷)有致突变性。在人淋巴细胞染色体畸变和大鼠微核试验中，也未见阿那曲唑片(瑞婷)有诱裂变作用。(2)生殖毒性：尚未进行阿那曲唑片(瑞婷)对生育力影响的研究，但大鼠长期给予阿那曲唑片(瑞婷)剂量大于或等于1日(其血浆x和0-24分别比绝经后健康人在推荐剂量下的高19倍和9倍)时，可见卵巢肥大和卵泡囊肿。另外，雌性犬长期给予阿那曲唑片(瑞婷)剂量大于或等于1日(其血浆x和0-24分别比绝经后健康人在推荐剂量下的高22倍和16倍)时，可见子宫增生。以上对动物生殖器官的影响与对人的生育力的损伤是否相关尚不清楚。(3)孕妇服用阿那曲唑片(瑞婷)可导致胚胎毒性。大鼠和家兔经口给予阿那曲唑片(瑞婷)(按体表面积折算，分别约相当于临床推荐剂量的34和倍)时，发现阿那曲唑