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ACCOMPLISH研究
Avoiding Cardiovascular Events throughCOMbination Therapy in Patients LIving with Systolic Hypertension
Kenneth Jamerson1, George L. Bakris2, Bjorn Dahlof3, Bertram Pitt1,
Eric J. Velazquez4, and Michael A. Weber5
for the ACCOMPLISH Investigators
University of Michigan Health System, Ann Arbor, MI1; University of Chicago-Pritzker School of Medicine, Chicago, IL2; Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden3; Duke University School of Medicine, Durham, NC4; SUNY Downstate Medical College, Brooklyn, NY5
ACCOMPLISH简介
诺华赞助的大型随机临床对照研究.
对11,462例高危高血压患者, 初次进行降压治疗, 使用单药复方联合治疗方案.
经过平均39月的随访,研究发现:
联合方案络活喜+ACEI 组优于利尿剂+ACEI组
SBP 差别 0.7mmHg (随访 30 月时, p 0.05)
CV发病率/致死率下降 20% (p=0.0002)
CV一级硬终点(CV死亡,卒中及心梗)下降 20% (p=0.007)
研究开始时, 97% 患者接受降压治疗, 74%接受≥2种降压药物.
平均研究观察30个月后, 研究者发现:
总体血压控制率从37% 增加到 80%.
平均 SBP 从 145 下降到 130 mmHg
50% 患者只用单药复方治疗即可充分控制血压.
背景
ACCOMPLISH: 一项独特的高血压研究
传统的高血压研究:
以单药治疗起始, 逐渐加药以致血压达标
ACCOMPLISH研究:
以单片复方药物治疗起始治疗高危高血压
假设
验证新的降压治疗策略——第一个比较两个不同初始联合治疗方案的终点研究
络活喜和苯那普利的联合治疗可以较氢氯噻嗪和苯那普利的联合治疗更多减少高危高血压患者心血管发病率和死亡率15%
Primary Endpoint
主要终点
心血管发病率和死亡率定义如下:
心血管死亡
非致死性心肌梗死
非致死性脑卒中
不稳定性心绞痛住院
冠脉重建术(PCI 或 CABG)
猝死复苏成功
Jamerson KA et al. Am J Hypertens. 2003;16(part2)193A.
ACCOMPLISH入选人群
男性或女性,年龄≥ 55 岁
收缩压≥ 160 mmHg 或正在接受降压治疗
心血管、肾脏损害证据
基线人群特征(1)
ACEI / HCTZ
N=5741 (%)
Amlodipine / ACEI
N=5721 (%)
性别
男性
女性
3509 (61.1)
2226 (38.8)
3436 (60.1)
2283 (39.9)
种族
白人
黑人
亚洲
其他
4789 (83.4)
699 (12.2)
27 (0.5)
220 (3.8)
4814 (84.1)
675 (11.8)
22 (0.4)
208 (3.6)
年龄
平均(岁)
70
≥ 70
68.3
3407 (59.3)
2328 (40.6)
68.4
3367 (58.9)
2351 (41.1)
区域
*北欧
美国
1676 (29.2)
4059 (70.7)
1677 (29.3)
4042 (70.7)
*Denmark, Finland, Norway or Sweden
50%病人——肥胖
60%病人——糖尿病
97%病人——已接受过抗高血压治疗
74%病人——≥2个危险因素
只有37.5%的病人——血压被控制到140/90 mmHg以下
基线人群特征(2)
ACCOMPLISH 病人在基线时已接受重要的治疗方案
78%病人——已使用ACEI或ARB
67%病人——已采用降脂治疗
63%病人——已采用抗血小板治疗
平均LDL-C为101.6mg/dl
ACCOMPLISH: 研究设计
Jamerson KA et al. Am J Hypertens. 2003;16(part2)193A
*Beta b
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