医薬品安全性情报Vol.12No.0920140424.PDFVIP

医薬品安全性情報Vol.12 No.09 （2014/04/24） 国立医薬品食品衛生研究所 安全情報部 目 次 http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/index.html ←過去の情報はこちらへ 各国規制機関情報 【米FDA （U. S. Food and Drug Administration）】 • Sildenafil ［‘Revatio ’］：小児での肺動脈性肺高血圧症への使用に対する警告を明瞭に 記載 2 • FDA/CDER による安全性に関する表示改訂の概要（2014 年2 月） 3 【EU EMA （European Medicines Agency）】 • シグナルに関するPRAC の勧告―2014 年3 月3～6 日PRAC 会議での採択分 5 【カナダHealth Canada 】 • Azathioprine ［‘Imuran ’］またはmercaptopurine ［‘Purinethol ’］：肝脾Ｔ細