第七章 轮状病毒疫苗WHO立场文件1.pdfVIP

轮状病毒疫苗 WHO立场文件1 依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO ） 就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新 的立场文件。这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾 病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了 WHO 目前的立场。 这些文件在发布前经过WHO 内部和外部众多专家的审阅，并且自2006 年4 月以来， 得到了 WHO 免疫战略咨询专家组（SAGE）的审核和批准。这些文件主要供各国的 公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包 括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学媒体和公众。 概要和结论 轮状病毒是全球婴幼儿严重腹泻病最常见的病因。2004年，估计轮状病毒感染 在全球导致约52.7万婴幼儿死亡（47.5万–58.0万），这些死亡主要发生在发展中国 家。尽管轮状病毒毒株在各地有很大差异，但人类的轮状病毒疾病主要是由5种血清 型引起的。轮状病毒主要经粪口途径传播，全球绝大多数儿童在3岁以前都已感染过 轮状病毒，而多数发展中国家儿童则在1岁以前大多已经感染。1999年，一种高效的 轮状病毒疫苗RotaShield™在美国上市，但不到一年就由于与肠套叠的发生有关联而 退出市场。两种新的口服减毒活疫苗于2006年获准上市：单价人轮状病毒疫苗 （Rotarix™ ）和五价人-牛重配疫苗（RotaTeq™ ）。西方工业化国家和拉丁美洲开 展的大规模临床试验证明两种疫苗都是安全、有效的，认真监测也未发现肠套叠的 发生风险增高。目前，一些工业化国家和发展中国家已经将新的轮状病毒疫苗纳入 常规接种。 这两种轮状病毒疫苗被认为具有同样的安全性和有效性，但抗原组分和免疫程 序有所不同。轮状病毒疫苗效力因研究人群、免疫程序不同而有所差异，总的来说 疫苗针对严重轮状病毒腹泻病的保护作用为90–100%，针对所有轮状病毒腹泻病的 保护作用为74–85%。两种疫苗对严重轮状病毒感染的保护力均可持续到第二年。 迄今为止，轮状病毒疫苗的效力主要是在美国、欧洲和拉丁美洲得到证实。对 于疫苗效力资料表明使用该疫苗有显著公共卫生效果、具备适宜的基础设施条件和 筹资机制的国家，WHO强烈建议将轮状病毒疫苗纳入其国家免疫规划。但在所有 区域（特别是非洲和亚洲）都确认目前使用的轮状病毒疫苗的效果之前，WHO不 2 准备在全球范围内推荐将轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划 。 1 Replaces the WHO position paper on rotavirus vaccines published by the Weekly Epidemiological Record in 1999 (see No. 5, 1999, 33–38) and the update on rotavirus vaccines published in 2003 (see No. 1, 2003, pp. 2–3). 2 Strategic Advisory Group of Experts (SAGE). WER 2006, January 13 ( No.1, 2006, pp. 2–11). 1 轮状病毒疾病监测对于评估是否需要开展疫苗接种和接种疫苗对降低疾病负 担的效果是必不可少的，且这种监测最好是通过建立监测哨点来实现。需要对新上 市的轮状病毒疫苗开展广泛的上市后安全性监测，监测有关人群中发生可能与接种 疫苗有关的肠套叠的情况。 发展中国家在进行有关引进轮状病毒疫苗的决策时，不仅要考虑成本效益，也 要考虑经济可负担性、对免疫服务系统在经济方面和实施方面的影响，以及目前免 疫接种工作的实际，特别是疫苗接种的年龄。 无论是否实施轮状病毒疫苗接种，协调一致的儿童腹泻病预防和治疗战略应包 括WHO所推荐的改善个人和环境卫生水平、提高对口服补液治疗的认识与可获得 性、补充锌、以及实施其他有效治疗措施。 Rotarix™疫苗应在婴儿大约2月龄和4月龄时口服接种2次，第一次接种可以在6 周龄时进行，但不应晚于12周龄，两次接种间隔至少4周。接种程序要在16周龄前 完成，最晚不超过24周龄。 RotaTeq™疫苗的推荐免疫程序为口服接种3次，分别在2、4、6月龄接种。首 次接种应